Uno studio ha rilevato che la FDA consente la vendita di integratori contaminati negli Stati Uniti

JAMA Network Open, più della metà del tempo, lo studio ha rilevato, la FDA non impone il richiamo di integratori che includono consapevolmente ingredienti di farmaci da prescrizione non approvati. Gizmodo osserva che la FDA controlla regolarmente i prodotti integratori per ingredienti farmaceutici non approvati, solitamente aggiunti per migliorare gli effetti pubblicizzati del prodotto. E tutti i prodotti contaminati sono inclusi in un database pubblico istituito dal Center for Drug Evaluation and Research della FDA. Utilizzando il database della FDA, Madhur Kumar, Ph.D., del Dipartimento della sanità pubblica della California, Sacramento, e colleghi hanno analizzato attentamente i dati inseriti tra il 2007 e il 2016. Viagra Felix E. Guerrero

Miglioramento sessuale – farmaci non approvati Nel database degli integratori contaminati, ogni avvertenza della FDA includeva la data, il nome del prodotto, l'azienda, il nome dell'ingrediente nascosto identificato, il numero di lotto e un'indicazione per cui il prodotto era stato commercializzato. Scontando una serie di avvertenze multiple per alcuni prodotti, i ricercatori hanno identificato un totale di 776 integratori alimentari. La maggior parte dei prodotti inclusi era commercializzata per il miglioramento sessuale (45,5%), la perdita di peso (40,9%) o la costruzione muscolare (11,9%). Inoltre, il 20% dei prodotti conteneva più di un ingrediente farmaceutico nascosto. Nei prodotti per il miglioramento sessuale, l'81,3% conteneva sildenafil e / o almeno uno dei suoi analoghi strutturali e il 20,4% conteneva tadalafil. Entrambi questi farmaci sono inibitori della fosfodiesterasi-5 (PDE5) usati per trattare la disfunzione erettile sono gli ingredienti principali di Viagra e Cialis. Se ciò non è abbastanza grave, i ricercatori hanno scoperto che un farmaco non approvato, la dapoxetina, un antidepressivo inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) è stato trovato in 14 dei 353 integratori per il potenziamento sessuale nell'elenco. È stato anche identificato un altro farmaco, il lassativo fenolftaleina. Sarah Korf

Perdita di peso – farmaci non approvati Per quanto riguarda i numerosi integratori dimagranti sul mercato, Kumar ei suoi colleghi hanno scoperto che la sibutramina, un farmaco rimosso dal mercato statunitense nel 2010 a causa dei rischi cardiovascolari, è stata identificata nell'85% degli integratori. la fluoxetina, un antidepressivo da prescrizione, è stata trovata nel 5,4% dei prodotti. Complessivamente, il 25% dei prodotti per la perdita di peso conteneva più di un farmaco non autorizzato. La fluoxetina, nota anche con i nomi commerciali Prozac e Sarafem, tra gli altri, è un antidepressivo della classe degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). È usato per il trattamento di un disturbo depressivo maggiore, disturbo ossessivo-compulsivo (DOC), bulimia nervosa, disturbo di panico e disturbo disforico premestruale. Quasi tutti gli integratori per la costruzione muscolare, 82 prodotti su 92, contenevano steroidi sintetici o ingredienti simili agli steroidi. C'erano 28 prodotti denominati in 2 o 3 avvertenze a più di 6 mesi di distanza. Almeno 19 di questi prodotti contenevano nuovi ingredienti non approvati nel secondo o terzo avvertimento, in linea con l'ipotesi che la FDA abbia trovato il prodotto adulterato più di una volta. La Food and Drug Administration statunitense. La Food and Drug Administration statunitense

Cosa ha fatto la FDA con questi integratori? In realtà, la FDA non ha fatto nulla, lasciando alcune persone a chiedersi perché abbiamo un'agenzia che dovrebbe proteggere la salute pubblica. Dei 776 integratori adulterati identificati, la FDA ha richiesto un richiamo volontario di meno della metà (46,4 per cento). E di tale importo, solo 334 richiami sono stati associati a un avviso pubblico. "I dati della FDA mostrano che chiunque consuma integratori alimentari per il miglioramento sessuale ha il potenziale per consumare inconsapevolmente inibitori della PDE5 o SSRI, rischiando l'interazione con altri farmaci o condizioni di salute preesistenti", scrivono Kumar e colleghi. Inoltre, i prodotti contenenti stimolanti come la sibutramina possono rappresentare "un rischio per i pazienti con una storia di malattie cardiache o ictus". "L'incapacità dell'agenzia di utilizzare in modo aggressivo tutti gli strumenti disponibili per rimuovere dal commercio integratori farmaceuticamente adulterati mette a rischio la salute dei consumatori", ha affermato il dottor Pieter Cohen, internista generale a CambridgeHealth Alliance a Somerville, Massachusetts, ha scritto in un commento che accompagna lo studio. È altamente raccomandato dagli autori che chiunque desideri prendere un integratore parli prima con il proprio medico. La maggior parte di questi integratori sono prodotti in altri paesi e non vi è alcuna garanzia che il controllo di qualità o la sicurezza siano presi in considerazione nel processo di produzione. Perché la FDA non ha fatto di più per ottenere questi prodotti rimossi dal mercato è in discussione. "Spesso, c'è questa scusa per la mancanza di risorse. Ma se ci fosse una vera mancanza, allora non saresti in grado di fare la chimica per rilevare questi farmaci nascosti in primo luogo", ha detto Cohen. "Quindi sembra più una mancanza di motivazione che di risorse.