United Therapeutics Licenze Arena Ipertensione Farmaco Per $800M

L’affare raddoppia su United investimento in PAH farmaci. Termini attesa che la società pagherà 800 milioni di dollari in anticipo, così come $250 milioni in più se Arena terapia, chiamato ralinepag, riceve una IPA di approvazione negli stati UNITI e $150 milioni, per qualsiasi indicazione di approvazione, in Giappone o in una serie di paesi Europei. Arena riceverà anche royalties sulle vendite future in basso due cifre.
– Arena s chief executive, ha detto che l’affare sottolinea il valore delle ralinepag, mentre United CEO previsto il farmaco aiuterà più di 10.000 pazienti all’anno nei prossimi due decenni.

oltre il 95% del Regno di fatturato l’anno scorso è venuto da prodotti indicati per il trattamento di PAH, e questo affare segnali il pharma non ha intenzione di pivot di distanza da quell’area terapeutica.

L’attuale gamma di PAH trattamenti in evidenza da tre varianti di treprostinil, un analogo della prostaciclina. Tali prodotti, Remodulin, Tyvaso e Orenitram, pari a circa 1,2 miliardi di dollari di Stati di $1,7 miliardi di ricavi nel 2017. La società ha inoltre acquisito i diritti esclusivi nel 2008 per Eli Lilly Adcirca (tadalafil), un inibitore PDE-5 terapia per pazienti PAH.

Stati quasi singolare attenzione su IPA comporta i suoi rischi e, in particolare, con la concorrenza dei farmaci generici.

Adcirca perso di regolamentazione esclusività in Maggio, e Mylan ha lanciato una versione generica in agosto.

Stati stabiliti anche il contenzioso con quattro generico drugmakers oltre un Remodulin copycat, permettendo loro di entrare sul mercato entro la fine dell’anno. Se il Silver Spring, nel Maryland, società con sede a ha dichiarato in una recente Securities and Exchange Commission, l’archiviazione, si aspetta voce generica di “a volte nel 2018,” finora nessuno ha lanciato.

In aggiunta a concorrenza dei generici sono di marca rivali. Johnson & Johnson e Actelion ha lanciato Uptravi (selexipag) nel 2016, che ha dimostrato costante crescita del mercato e inviato a $482 milioni di vendite nei primi nove mesi del 2018. Inoltre, J&J Opsumit (macitentan), un altro PAH opzione di trattamento, collo con $892 milioni di euro durante i primi tre trimestri di quest’anno.

Equity analisti hanno precedentemente osservato che ralinepag è previsto per competere con Uptravi, che potrebbe mantenere Unito competitivo con J&J in PAH.

all’inizio di quest’anno, Unito anche pagato circa 200 milioni di dollari per acquisire la concorrente SteadyMed, che è stato lo sviluppo di una terapia combinata dispositivo di tresprostinil chiamato Trevyent come PAH trattamento.

Come per l’Arena, l’accordo con lo United porta un’immediata infusione di denaro contante, che aiuterà l’azienda a passare lungo le altre pipeline candidati. Il CEO di Amit Munshi chiamato etrasimod e olorinab, in particolare, in Nov. 15 dichiarazione.

Etrasimod è previsto l’avvio di una Fase 3 di prova nella colite ulcerosa nella prima metà del 2019 e la Fase 2 studi nel morbo di Crohn e la dermatite atopica nella seconda metà del prossimo anno. Olorinab, un cannabinoide-2 agonista del recettore, è sul passo per avviare la Fase 2b prove del prossimo anno per il trattamento del dolore associato con il morbo di Crohn.