Un potenziale vantaggio in termini di sicurezza per DRGT-99

MALTA, 2 maggio 2018 (GLOBE NEWSWIRE) – DRGT, un'azienda farmaceutica specializzata con una tecnologia di formulazione proprietaria, ha annunciato i risultati del suo studio PK di aumento della dose per DRGT-99, una formulazione innovativa di tadalafil.

Il tadalafil (Cialis) è stato originariamente sviluppato da Lilly ICOS, LLC, un'alternativa più duratura al citrato di sildenafil (Viagra) ed è indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE) nei maschi adulti. Tadalafil sta affrontando la scadenza imminente del brevetto.

Sebbene Cialis sia un farmaco per la disfunzione erettile a lunga durata d'azione, il suo assorbimento mostra un'ampia variabilità con valori di Tmax che vanno da 0,5 ore a 12 ore per una singola dose di tadalafil da 20 mg. Nonostante la raccomandazione sull'etichetta di assumere Cialis 30 minuti prima dell'attività sessuale, solo una minoranza dei pazienti ha riportato tentativi di rapporti sessuali riusciti 30 minuti dopo aver assunto la più alta dose approvata di Cialis da 20 mg. Nello stesso studio Cialis 10 mg non è riuscito a raggiungere il suo punto finale per tentativi di rapporti sessuali riusciti entro 30 minuti rispetto al gruppo placebo.

Dopo la somministrazione orale di compresse a rilascio immediato DRGT-99, la concentrazione massima del farmaco è stata raggiunta in media 4 volte più velocemente rispetto al Cialis da 20 mg.

Somministrando la compressa DRGT-99 da 10 mg o 15 mg, l'esposizione al farmaco era più di 3 volte maggiore e la variabilità era inferiore rispetto a Cialis 20 mg nei primi 30 minuti.

Anche il tempo per raggiungere livelli plasmatici terapeuticamente efficaci è stato significativamente più breve per DRGT-99 rispetto a Cialis 20 mg. Circa la metà dei soggetti che assumevano 10 mg di DRGT-99 ha raggiunto livelli plasmatici terapeuticamente efficaci in 15 minuti e il 100% entro 30 minuti. Questo numero per 15 mg di DRGT-99 era rispettivamente del 72% e del 100%. Anche 5 mg di DRGT-99 hanno portato a livelli plasmatici terapeuticamente efficaci nel 73% dei soggetti a 30 minuti.

Per quanto riguarda Cialis 20 mg, nessuno dei soggetti ha raggiunto livelli plasmatici terapeuticamente efficaci in 15 minuti e solo la metà di loro a 30 minuti.

Inoltre, gli eventi avversi riportati per DRGT-99 sono stati meno frequenti e meno gravi per tutti i dosaggi testati rispetto al Cialis da 20 mg. Un potenziale vantaggio in termini di sicurezza per DRGT-99.

"Il nostro obiettivo con DRGT-99 è stato quello di sviluppare il farmaco migliore della classe per la disfunzione erettile che combina affidabile, rapida insorgenza, longevità e migliore profilo degli effetti collaterali alla dose più bassa possibile" – ha affermato Gabor Heltovics, CEO di DRGT. "Questi risultati incoraggianti indicano che siamo sulla buona strada per fare proprio questo. Stiamo portando DRGT-99 a studi cardine" – ha aggiunto.

Informazioni su DRGT

DRGT è un'azienda farmaceutica specializzata dedicata allo sviluppo e alla commercializzazione di farmaci proprietari di alto valore che forniscono miglioramenti misurabili e significativi nell'utilità clinica.

DRGT utilizza la sua piattaforma proprietaria di sviluppo di farmaci Super-API per selezionare e vagliare attentamente i farmaci e sviluppare le loro composizioni Super-API. Il portafoglio Super-API della società contiene 30 composti in indicazioni come oncologia, dolore e disfunzione erettile con un potenziale multimiliardario. I farmaci Super-API sono protetti dalla composizione globale della materia IP.

DRGT è costituita in Irlanda con strutture di ricerca e sviluppo a Budapest, Ungheria.

La società è stata fondata dal Dr. Ferenc Darvas, presidente della più antica rete tecnologica a monte ungherese.