Teva Lancia la Versione Generica Di PAH Terapia Letairis In NOI

Teva Pharmaceutical Industries ha lanciato una versione generica di Letairis (ambrisentan), negli Stati Uniti per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare. Generico ambrisentan sarà disponibile da 5 e 10 mg compresse.

Letairis è commercializzato da Galaad negli stati UNITI, mentre in Europa è venduto da Glaxo Smith Kline (GSK), che sotto il nome di marca Volibris.

Ambrisentan è una terapia approvata per CHE gruppo 1 PAH pazienti negli USA e U. E., sia come un autonomo trattamento e in combinazione con Adcirca (tadalafil; commercializzato da Eli Lilly negli stati UNITI, mentre GSK detiene i diritti di commercializzazione in Europa).

Un farmaco generico è sviluppato sulla base del medesimo componenti attivi – in questo caso, ambrisentan – esistente commercializzato trattamento. È progettato per funzionare come approvato, prodotto brevettato, e per fornire gli stessi benefici clinici.

“Il lancio di ambrisentan tablet negli stati UNITI è un’aggiunta importante per la Teva crescente generico portafoglio di quasi il 60 cardiovascolari farmaci,” Brendan O’Grady, executive vice president e head of North America commerciale presso Teva, ha detto in un comunicato stampa.

“la Nostra capacità di aiutare il trattamento di questa malattia è una dimostrazione del nostro impegno a fornire a prezzi accessibili, generic opzioni di trattamento per le persone che vivono con malattie croniche, permanente, le condizioni,” O’Grady ha detto.

Ambrisentan funziona come un vasodilatatore – aiuta a rilassare (dilatare) i vasi sanguigni. La terapia è un endotelina tipo-Un antagonista del recettore. L’endotelina i recettori di tipo A sono presenti in tutto il corpo, compresi i vasi sanguigni. Quando attivato, promuovono la muscolatura liscia dei vasi sanguigni, per contratto, restringendo i vasi e bloccando il flusso di sangue. Come endotelina tipo-Un antagonista del recettore, ambrisentan blocca l’attivazione di questi recettori, alleviare la contrazione dei vasi sanguigni e migliorando il flusso di sangue.

in Base a diversi studi clinici, la terapia può migliorare PAH pazienti la capacità di esercizio, e di ritardare il peggioramento dei sintomi della malattia. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che Letairis-Adcirca combinazione terapeutica abbassato notevolmente le possibilità di PAH peggioramento e associati ricoveri. Il paziente, capacità di esercizio anche aumentato significativamente con la combinazione di trattamento.

Gli effetti collaterali più comuni associati con ambrisentan compresse includono gonfiore di caviglie e piedi, mal di testa, e la ritenzione idrica.

Letairis’ etichetta, con un avviso di sicurezza, come la terapia può essere dannoso per i feti e causare gravi difetti alla nascita. Pertanto, le donne possono ricevere il trattamento attraverso un programma di sicurezza chiamato Ambrisentan Valutazione del Rischio e di Mitigazione (REMS) per gestire i rischi associati con il suo uso. L’Ambrisentan REMS è richiesto dalla US Food and Drug Administration (FDA).