Tadalafil generico per ED annunciato per il mercato statunitense
Una versione generica delle compresse di tadalafil Cialis® (Eli Lilly) (2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg) per il mercato degli Stati Uniti è stata annunciata da Teva Pharmaceuticals, in un lancio per la prima volta.
Le compresse di tadalafil sono un inibitore della fosfodiesterasi 5 (PDE5) indicato per il trattamento della disfunzione erettile (DE), i segni e sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB) e sia la DE che i segni e sintomi dell'IPB (ED / IPB). Le compresse di tadalafil sono raccomandate per l'uso fino a 26 settimane se combinate con finasteride per iniziare il trattamento dell'IPB.
"Siamo orgogliosi di offrire un'opzione di trattamento conveniente per i 30 milioni di uomini stimati affetti da DE, molti dei quali avranno anche IPB sintomatica che si stima colpisca 15 milioni di uomini negli Stati Uniti", ha detto Hafrun Fridriksdottir, EVP e Head di Global R&D per Teva, in una dichiarazione preparata.
Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici (≥ 2%) per il tadalafil sono state mal di testa, vampate di calore, dispepsia, congestione nasale, mal di schiena, mialgia, dolore agli arti, nasparingite, infezione del tratto respiratorio superiore, tosse, diarrea, infezione del tratto urinario, malattia da reflusso gastroesofageo, dolore addominale, gastroenterite e ipertensione.
Le compresse di tadalafil sono controindicate nei pazienti che utilizzano qualsiasi forma di nitrato organico; e in pazienti con nota ipersensibilità grave al tadalafil. Inoltre, i medici dovrebbero considerare lo stato cardiovascolare dei loro pazienti, poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all'attività sessuale.
Brendan O'Grady, EVP e Head of North America Commercial di Teva, ha osservato che il lancio delle compresse generiche di tadalafil si basa sul lancio esclusivo della società di una versione generica delle compresse di Viagra® (sildenafil) l'anno scorso. "Ci impegniamo a garantire che i pazienti siano in grado di accedere a questo medicinale", ha detto O'Grady, in una dichiarazione preparata.
Teva annuncia il lancio esclusivo per primo su file di una versione generica di Cialis® negli Stati Uniti [comunicato stampa]. Gerusalemme; 27 settembre 2018: Teva Pharmaceuticals. https://seekingalpha.com/pr/17284017-teva-announces-exclusive-first-file-launch-generic-version-cialis-united-states. Accesso 27 settembre 2018.
