Tadalafil approvato per l'iperplasia prostatica benigna

6 ottobre 2011 – La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato oggi il tadalafil (Cialis, Eli Lilly), un inibitore della fosfodiesterasi-5, per trattare anche i segni ei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), nonché una combinazione di IPB e disfunzione erettile (DE) quando le condizioni coincidono.

Gli uomini con IPB spesso sperimentano impulsi improvvisi di urinare, difficoltà nell'iniziare la minzione, un flusso di urina debole e minzione più frequente, anche di notte. In 2 studi clinici, gli uomini con IPB che hanno assunto 5 mg di tadalafil al giorno hanno sperimentato un miglioramento significativo di questi sintomi rispetto agli uomini che hanno ricevuto un placebo. Un terzo studio ha mostrato che gli uomini che hanno manifestato sia ED che BPH e che hanno assunto 5 mg di tadalafil al giorno hanno avuto un miglioramento in entrambe le condizioni rispetto a un gruppo placebo.

Scott Monroe, MD, direttore della Divisione dei prodotti riproduttivi e urologici del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, ha dichiarato in un comunicato stampa che sia l'IPB che l'ED sono disturbi comuni tra gli uomini anziani. "Cialis offre a questi uomini un'altra opzione di trattamento", ha detto il dottor Monroe.