Studio per valutare la sinergia della combinazione di 3 farmaci nell'HCC, tumori a dominanza epatica – Consulente per la terapia del cancro
I ricercatori del National Cancer Institute stanno attualmente arruolando pazienti in uno studio di fase 2 che combina il farmaco anti-PD1 nivolumab con tadalafil e vancomicina. I pazienti eleggibili devono avere carcinoma epatocellulare primario refrattario (HCC) o carcinoma metastatico a dominante epatica da tumori del colon-retto o del pancreas. "Le opzioni di trattamento per l'HCC avanzato e la malattia metastatica dominante del fegato da tumori del colon-retto o del pancreas sono limitate con una scarsa sopravvivenza globale", ha spiegato M. Cecilia Monge, MD, MPH, del National Cancer Institute di Bethesda, Maryland, e colleghi in un poster presentato durante il programma scientifico virtuale ASCO20. I 3 farmaci sono stati selezionati per valutare la sinergia dell'effetto antitumorale indotto dalla loro combinazione. È stato dimostrato che il tadalafil aumenta l'immunità antitumorale diminuendo le cellule soppressorie di derivazione mieloide e compromette la crescita del tumore nei modelli preclinici. La vancomicina orale agisce sui batteri commensali intestinali che metabolizzano gli acidi biliari portando ad una maggiore espressione di CXCL16 nel fegato, con conseguenti effetti antitumorali selettivi del fegato mediati dai linfociti T natural killer.
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I ricercatori analizzeranno biopsie di tumori epatici accoppiati per analisi genomiche, infiltrazione di cellule immunitarie, studi di proteomica e metabolomica e espressione di chemochine. Verranno inoltre analizzati campioni di feci per il microbiota. Inoltre, verranno esaminati campioni di sangue per esaminare il monitoraggio immunitario, i profili delle citochine e la farmacocinetica della combinazione dei farmaci in studio. Il trattamento includerà la somministrazione di nivolumab il giorno 1 del ciclo 1 alla dose di 480 mg. Il tadalafil verrà somministrato quotidianamente alla dose di 10 mg a partire dal giorno 1 del ciclo 1. Vancomicina 125 mg verrà somministrata ogni 6 ore per una dose giornaliera totale di 500 mg. La vancomicina verrà somministrata per 3 settimane e 1 settimana di pausa. Attualmente, lo studio ha arruolato 8 pazienti su 27 previsti. Per saperne di più sulla copertura del Cancer Therapy Advisor della riunione ASCO 2020, visita la pagina della conferenza. Riferimenti Monge MC, Xie C, Mabry-Hrones D, et al. Studio di fase II con nivolumab (anti-PD1), tadalafil e vancomicina orale in pazienti con carcinoma epatocellulare primario refrattario o carcinoma metastatico epatico dominante da tumori del colon-retto o del pancreas. Presentato a: ASCO20 Virtual Scientific Program. J Clin Oncol. 2020; 38 (suppl): abstr TPS4656. Temi:
ASCO 2020 ASCO 2020 HCC Carcinoma epatocellulare del cancro gastrointestinale approfondito
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