ScPharmaceuticals annuncia il nuovo invio di FUROSCIX NDA

BURLINGTON, Mass. – (BUSINESS WIRE) – scPharmaceuticals Inc. (Nasdaq: SCPH), una società farmaceutica focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti che hanno il potenziale per ottimizzare l’erogazione di terapie infuse, far progredire l’assistenza ai pazienti e ridurre i costi sanitari, ha annunciato oggi di aver ripresentato la sua 505 (b) (2) New Drug Application (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per ottenere l’approvazione di FUROSCIX (furosemide sottocutanea) per il trattamento della congestione nei pazienti con insufficienza cardiaca. La nuova presentazione della NDA ha lo scopo di affrontare le preoccupazioni sollevate nella Lettera di risposta completa della FDA del giugno 2018.

“La nuova presentazione della FUROSCIX NDA rappresenta un’importante pietra miliare per scPharmaceuticals mentre continuiamo a far avanzare il nostro programma principale attraverso il percorso normativo”, ha affermato John Tucker, presidente e amministratore delegato di scPharmaceuticals.

FUROSCIX è una soluzione di furosemide brevettata formulata a pH neutro per consentire l’infusione sottocutanea tramite un sistema di somministrazione del farmaco indossabile e pre-programmato per l’auto-somministrazione ambulatoriale. FUROSCIX è stato sviluppato per il trattamento della congestione o del sovraccarico di liquidi in pazienti con insufficienza cardiaca. FUROSCIX ha il potenziale per fornire un’alternativa ambulatoriale per il trattamento del peggioramento dell’insufficienza cardiaca dovuto alla congestione.

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