Sarfez completa lo sviluppo della formulazione, pianifica studi clinici per la combinazione di diuretico dell'ansa e inibitore SGLT-2

VIENNA, Va. (PRWEB) 26 settembre 2019

Sarfez Pharmaceuticals ha ricevuto un avviso di indennità dall'ufficio brevetti e commercio degli Stati Uniti (USPTO) in merito alla domanda di brevetto intitolata "Formulazioni a rilascio controllato comprendenti torsemide". L'azienda sta sviluppando una combinazione a dose fissa di torsemide e un inibitore del trasporto-2 legato al sodio glucosio (SGLT2), dapagliflozin; per il trattamento dell'insufficienza cardiaca (HF) e per ridurre i ricoveri e le riammissioni correlati allo SC. L'azienda ha completato il lavoro di sviluppo della formulazione e inizierà a condurre studi clinici nel primo trimestre del 2020.

L'insufficienza cardiaca colpisce circa 5,7 milioni di persone negli Stati Uniti, pari all'1,8% della popolazione. Ogni anno vengono diagnosticati 550.000 nuovi casi di scompenso cardiaco, con il 60% dei nuovi pazienti di età superiore ai 70 anni. Oggi i diuretici costituiscono una terapia farmacologica fondamentale per il trattamento dello scompenso cardiaco. Tuttavia, la maggior parte dei diuretici dell'ansa soffre di difetti e complicanze, inclusi disturbi elettrolitici e metabolici e una riduzione della velocità di filtrazione glomerulare, che è già ridotta nella maggior parte dei pazienti con SC. Un altro difetto di classe dei diuretici dell'ansa è la breve durata d'azione, 2-4 ore dopo la somministrazione, che contribuisce alla loro inadeguata efficacia.

L'ultima domanda di brevetto di Sarfez copre la combinazione di torsemide a rilascio prolungato e una formulazione a rilascio immediato di un inibitore SGLT-2 come dapagliflozin. La domanda di brevetto copre sia una materia / formulazione di composizione che un metodo di trattamento per la nuova combinazione, progettata per migliorare i risultati rispetto alla terapia SGLT2 da sola per i trattamenti HF.

La torsemide è un diuretico dell'ansa ad alto soffitto con un'emivita relativamente più lunga e una biodisponibilità più elevata ma meno variabile rispetto al diuretico dell'ansa più comunemente usato, la furosemide. Torsemide è approvato per il trattamento dell'edema in pazienti con SC, malattia renale cronica, cirrosi epatica e ipertensione arteriosa (AH). È l'unico diuretico dell'ansa dimostrato di abbassare efficacemente la pressione alta, anche a basse dosi.

Gli inibitori di SGLT-2 bloccano il riassorbimento del glucosio renale e consentono l'escrezione del glucosio nelle urine, riducendo il livello di glucosio nel sangue. Diversi inibitori SGLT-2 sono approvati dalla FDA come terapia aggiuntiva per il trattamento del diabete, ma i dati recentemente pubblicati da diversi studi clinici multicentrici hanno mostrato i loro ulteriori benefici nei pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare nel ridurre i tassi di riammissione e ospedalizzazione per il cuore fallimento. La somministrazione concomitante di un diuretico dell'ansa aumenta ulteriormente gli effetti degli inibitori del SGLT-2. Questi effetti additivi degli inibitori SGLT-2 e dei diuretici dell'ansa derivano dai loro effetti sinergici di riduzione rispettivamente del glucosio e del riassorbimento del sodio. Sulla base di questi principi scientifici, Sarfez Pharmaceuticals ha sviluppato una combinazione a dose fissa di dapagliflozin (inibitore SGLT-2) e la formulazione proprietaria dell'azienda di torsemide a rilascio prolungato (diuretico dell'ansa) per il trattamento dell'insufficienza cardiaca.

"Siamo lieti della risposta positiva dell'USPTO alla nostra domanda di brevetto riguardante una nuova composizione della materia e un metodo di trattamento per l'insufficienza cardiaca", ha affermato Salim Shah, PhD, JD, Fondatore e Presidente di Sarfez Pharmaceuticals. "Questo è un passo importante nel processo di sviluppo della nostra combinazione a dose fissa di torsemide a rilascio prolungato e dapagliflozin. Sarfez Pharmaceuticals si impegna a creare nuove terapie farmacologiche progettate per migliorare la produzione dei pazienti a un prezzo ragionevole".

A proposito di Sarfez

Sarfez Pharmaceuticals, con sede a Vienna, VA è una società di ricerca e sviluppo farmaceutica focalizzata sul miglioramento dei farmaci esistenti per fornire migliori opzioni di trattamento per le malattie cardio-renali. Sarfez Pharmaceuticals si impegna a creare migliori opzioni di trattamento e ridurre le spese dei pazienti migliorando i farmaci cardiovascolari esistenti e offrendoli a un costo ragionevole e con una maggiore trasparenza dei prezzi.

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