Ripensare di nuovo gli antibiotici per la sinusite

Smetti di prescrivere amoxicillina per la rinosinusite acuta. È improbabile che fornisca un recupero più rapido rispetto ai soli rimedi da banco (OTC)

FORZA DELLA RACCOMANDAZIONE

B: Basato su un singolo studio controllato randomizzato di alta qualità.

Garbutt J, Ringhiera C, Spitznagel E, et al. Amoxicillina per la rinosinusite acuta: uno studio controllato randomizzato. JAMA. 2012; 307: 685-692.

CASO ILLUSTRATIVO

Un uomo di 28 anni viene in clinica dopo aver sofferto di affaticamento, secrezione nasale purulenta e dolore facciale unilaterale per quasi 10 giorni. Nel complesso, sembra in buona salute e si diagnostica la rinosinusite acuta. Suggerisci rimedi da banco per cure di supporto e ti chiedi se un ciclo di amoxicillina potrebbe accelerare la sua guarigione.

Ogni anno, a più di 30 milioni di americani, circa un adulto su 7, viene diagnosticata la sinusite.2 Si ritiene che non più del 2% di questi casi sia batterico.3

Le linee guida dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) per la diagnosi della rinosinusite batterica acuta includono sintomi che durano 7 giorni o più, con dolore mascellare o dolorabilità al viso o ai denti e secrezioni nasali purulente.4 Pazienti con sintomi che durano meno di 7 giorni è improbabile che abbiano un'infezione batterica. Ma i segni e sintomi aspecifici inclusi nelle linee guida CDC limitano la loro utilità nel determinare se la causa della sinusite è batterica o virale solo su basi cliniche.

La maggior parte dei casi di sinusite si risolve spontaneamente. la risoluzione spontanea è alta: l'80% dei pazienti con sinusite diagnosticata clinicamente migliora senza trattamento entro 2 settimane.1,5

I tradizionali decongestionanti e mucolitici non hanno dimostrato efficacia nel risolvere la sinusite, sebbene manchi una valutazione rigorosa. Altri trattamenti, come l'irrigazione salina e i corticosteroidi intranasali, sono di beneficio non chiaro e richiedono ulteriori studi.6-8

La mancanza di prove ha fatto poco per ridurre l'uso di antibiotici Un precedente PURL basato su una meta-analisi di studi clinici sul trattamento antibiotico per la sinusite raccomandava di interrompere la prescrizione di antibiotici per gli adulti con sinusite acuta a meno che i loro sintomi non fossero gravi.9,10 Tuttavia gli antibiotici rimangono il pilastro di trattamento.

Nonostante le linee guida AAO-HNS, le prove di risoluzione spontanea e l'accumulo di dati sulla mancanza di efficacia degli antimicrobici per la sinusite, l'81% dei pazienti con diagnosi di sinusite acuta ha ricevuto prescrizioni di antibiotici, ha dimostrato uno studio sulle pratiche di assistenza primaria. 11 L'uso frequente di antibiotici contribuisce ad alti tassi di resistenza ai farmaci e gli eventi avversi correlati all'uso di antibiotici rappresentano circa 142.500 visite di pronto soccorso ogni anno.12

SOMMARIO DELLO STUDIO: Scarsi benefici dall'amoxicillina, anche per i casi gravi

Garbutt e colleghi hanno riesaminato la questione, randomizzando 166 pazienti da 10 studi di assistenza primaria ad amoxicillina più trattamento sintomatico o placebo più trattamento sintomatico per la rinosinusite acuta.1 Per essere eleggibili per lo studio, i pazienti dovevano avere un'età compresa tra 18 e 70 anni, soddisfano i criteri diagnostici CDC per la rinosinusite acuta e hanno sintomi da moderati a molto gravi che erano di durata da 7 a 28 giorni e che peggioravano o non miglioravano o di durata <7 giorni ma erano peggiorati dopo un miglioramento iniziale. I criteri di esclusione includevano complicanze da sinusite, una storia di allergia alla penicillina o all'amoxicillina, uso di antibiotici nelle ultime 4 settimane, comorbidità che compromettono la funzione immunitaria, fibrosi cistica, gravidanza e sintomi lievi.

Entrambi i gruppi avevano caratteristiche basali simili, con partecipanti prevalentemente bianchi (79%) e femmine (64%). Tutti i partecipanti hanno ricevuto una fornitura di trattamenti sintomatici: paracetamolo, guaifenesina, destrometorfano e pseudoefedrina a rilascio prolungato. Il gruppo di trattamento ha ricevuto anche amoxicillina 1500 mg / die, suddivisa in 3 dosi; il gruppo placebo ha ricevuto pillole placebo dall'aspetto identico.

I pazienti sono stati valutati con il test Sino-nasal Outcome-16 (SNOT-16), una misura convalidata che chiede ai pazienti di valutare sia la gravità che la frequenza di 16 sintomi del seno. SNOT-16 utilizza una scala di valutazione da 0 a 3 (0 = nessun problema; 3 = problema grave), con una differenza clinicamente importante di ≥0,5 sul punteggio medio. Il test è stato somministrato all'arruolamento e ai giorni 3, 7 e 10. La qualità della vita specifica per la malattia al giorno 3 era l'outcome primario.