Per L’Intero Anno, L’Anno Scorso
United Therapeutics Corp. subito il suo primo grande colpo dalla concorrenza dei generici, come la vendita dei propri ipertensione arteriosa polmonare farmaco, Adcirca, è crollato nel primo trimestre di quest’, guida l’azienda di occhio di nuove linee di business per il successo.
Il Silver Spring biotech primo trimestre il fatturato totale è stato trascinato verso il basso di circa il 7% a $362.6 milioni da $389.2 milioni dello stesso periodo dello scorso anno. Questo è dovuto al 80% di drop in Adcirca vendite nel primo trimestre a $20 milioni di dollari 77,6 milioni declino – da $97.6 milioni generati durante i primi tre mesi del 2018. Per l’intero anno, l’anno scorso, Adcirca è stato responsabile di quasi un quarto del fatturato dell’azienda; per i primi tre mesi di quest’anno, ha generato solo circa il 5% del suo fatturato totale.
United Therapeutics (NASDAQ: UTHR) venduti in meno di bottiglie di Adcirca compresse dopo il suo brevetto è scaduto e una versione generica del farmaco ha colpito il mercato nel mese di agosto, secondo la Securities and Exchange Commission. L’azienda ha detto che si aspetta che i ricavi del prodotto per continuare a scivolare di quest’anno, quando la generica iterazione sarà disponibile per l’intero anno, e non solo negli ultimi quattro mesi del 2018.
La società ha anche passato in rosso per il trimestre, la pubblicazione di quasi $495 milioni di euro di perdite, rispetto a $244.5 milioni in profitti nello stesso periodo dello scorso anno.
È il primo serio colpo alla un importante flusso di entrate per il commercio locale, in un altro di buon anno, quando netti di vendita del prodotto aumentato per ogni altra sua ipertensione arteriosa polmonare farmaci: Remodulin da 28,7 milioni di dollari, Tyvaso di $9,2 milioni di euro, Orenitram di $6,2 milioni di euro e Unituxin di $6,9 milioni di euro. E segue un anno in cui United Therapeutics ha lavorato per rimanere davanti concorrenza dei farmaci generici, con una vena di questioni di licenza, acquisizioni strategiche e gli acquisti immobiliari.
Quelle manovre non del tutto diminuire la minaccia di Remodulin la forma generica, treprostinil, che si è appena diventato disponibile nel mese di Marzo. È ora oggetto di una querela che il farmaco generico produttori presentato contro lo United Therapeutics, dichiarando la locale società illegittimamente impedito la concorrenza. United Therapeutics chiamate tuta “meritless.”
gli Analisti, tuttavia, ha anche detto che l’impatto complessivo della concorrenza dei generici, potrebbe risultare devastante per la United Therapeutics. Mentre Adcirca era vulnerabile come facilmente replicabile tablet, il mercato per il Remodulin non è favorevole a una generica voce perché è iniettato o consegnato per via endovenosa attraverso gran parte di proprietà metodi di consegna.
A tal fine, la società non ha cambiato le sue priorità di spesa a causa delle voci generiche, ha detto Chief Financial Officer James Edgemond primo trimestre utili chiamata mercoledì. “Il nostro capitale priorità continuano a investire in R&D di opportunità. … In secondo luogo, abbiamo intenzione di investire nella creazione di valore le attività di sviluppo commerciale. E terzo, il riacquisto di azioni. Così quelli di allocazione del capitale priorità sono coerenti con quello che abbiamo discusso prima e sarà così andando avanti.”
questo non significa Che l’azienda non stia perseguendo percorsi per il make-up di perdita di gettito. United Therapeutics è alla ricerca di triplicare la sua popolazione di pazienti, da 7.000 a più di 20.000, nei prossimi anni, CEO di Martine Rothblatt, ha detto mercoledì guadagni di chiamata. È un possibile bersaglio dei 45.000-popolazione di pazienti affetti da PAH in tutto il mondo, ha detto.
Ella ha fatto dei progressi previsti per Remodulin, Tyvaso e Orenitram; una pipeline di nuovi prodotti candidati in oncologia; e una crescita della linea di business per l’azienda: un organo ad un sistema di produzione per trapiantabili reni, cuore e polmoni. Come parte di questo ultimo lavoro, la società ha recentemente annunciato l’approvazione della FDA per un ex vivo lung perfusion system con il suo partner, XVIVO Perfusione Inc., per aumentare l’offerta di trapiantabili polmoni. United Therapeutics, che oggi gestisce un polmone bioingegneria centro di Silver Spring, piani per l’apertura di un secondo centro della Mayo Clinic di Jacksonville, in Florida, nel mese di agosto.
Nella seconda metà di quest’anno, United Therapeutics intende lanciare un nuovo sistema impiantabile per il Remodulin, progettato per eliminare sia il rischio di sepsi e di dolore che possono richiedere mensile trattamento con oppiacei. Entro il prossimo paio di settimane, ci si aspetta di ricevere premarket di notifica di approvazione dalla Food and Drug Administration per un semidisposable pompa per impedire l’accidentale di dosaggio e malfunzionamenti e guadagnare l’approvazione della FDA per esterno Remodulin pompa con cartucce sostituibili che è in sviluppo con il New Hampshire a base di DEKA Research & Development Corp.
