Per il trattamento della PAH, Mylan lancia le compresse di tadalafil, il primo generico di Adcirca
Mylan ha recentemente introdotto una formulazione di compresse di tadalafil da 20 mg, la prima versione generica di Adcirca di Eli Lilly, negli Stati Uniti per i pazienti con ipertensione arteriosa polmonare (PAH).
La Food and Drug Administration statunitense ha dato a Mylan l'approvazione finale per la sua nuova domanda abbreviata per il tadalafil, insieme a 180 giorni di esclusiva di marketing per il prodotto.
Il nuovo prodotto di Mylan, come Adcirca, è indicato per il miglioramento della capacità di esercizio nei pazienti con PAH.
Il tadalafil è un inibitore della PDE5 (fosfodiesterasi-5), che è un fattore prodotto nei polmoni che scompone una molecola chiamata guanosina monofosfato ciclico (GMP). La GMP ciclica provoca il rilassamento e l'allargamento dei vasi sanguigni, un processo chiamato vasodilatazione.
Diminuendo l'attività della PDE5, il tadalafil aumenta indirettamente i livelli di GMP ciclico, che porta alla vasodilatazione. Questo, a sua volta, riduce la pressione sanguigna polmonare e migliora la funzione cardiaca, consentendo ai pazienti di diventare più attivi.
È stato dimostrato che il tadalafil migliora la capacità di esercizio e ritarda la progressione clinica nei pazienti con PAH. Adcirca è stato approvato per il trattamento della PAH dalla FDA nel 2009.
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I farmaci generici possono essere venduti dopo la scadenza del brevetto del farmaco originale. Sono repliche di farmaci di marca che hanno lo stesso dosaggio, indicazioni, effetti collaterali, metodo di somministrazione, rischio, sicurezza e forza dell'originale, in questo caso Adcirca.
