Obiettivo: valutare la soddisfazione con
Background: la soddisfazione per l'esperienza sessuale è considerata importante quando si valuta l'impatto dei trattamenti per la disfunzione erettile (DE), tuttavia la soddisfazione è stata raramente valutata negli studi clinici.
Obiettivo: valutare la soddisfazione e il godimento dell'esperienza sessuale negli uomini con DE arruolati in 11 studi clinici controllati con placebo sul tadalafil.
Disegno e metodi dello studio: analisi aggregata retrospettiva dei dati di 11 studi clinici randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo sul tadalafil. Sono stati inclusi in questa analisi uomini con DE lieve (N = 838), moderata (N = 558) o grave (N = 703) che erano stati randomizzati a tadalafil 10 mg o 20 mg o placebo assunto secondo necessità per 12 settimane. Le misure di efficacia includevano l'indice internazionale della funzione erettile (IIEF). Riportati nel presente documento sono i punteggi relativi al dominio di soddisfazione generale IIEF e alle singole domande IIEF (IIEF-Q7, soddisfazione nel rapporto; e IIEF-Q8, godimento del rapporto).
Risultati: una soddisfazione almeno moderata (dominio di soddisfazione generale IIEF) è stata riportata dal 55% e dal 72% dei pazienti con DE lieve che assumevano tadalafil 10 mg e 20 mg, rispettivamente, rispetto al 33% che assumeva placebo (p <0,002); 60% e 65% contro il 19% dei pazienti con ED moderata (p <0,001); e 32% e 49% contro 9% con ED grave (p <0,001). Un rapporto soddisfacente durante la maggior parte dei tentativi o quasi sempre / sempre (IIEF-Q7) è stato segnalato dal 59% e dal 79% dei pazienti con DE lieve che assumevano tadalafil 10 mg e 20 mg rispetto al 32% che assumeva placebo (p <0,001); 52% e 65% contro 18% con ED moderata (p <0,001); e 28% e 49% vs. 5% con ED grave (p <0,001). Un rapporto sessuale molto o molto piacevole (IIEF-Q8) è stato segnalato dal 45% e dal 63% dei pazienti con DE lieve che assumevano tadalafil 10 mg e 20 mg vs.