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Revatio) per l'ipertensione arteriosa polmonare allo stadio iniziale.
Il 3 giugno, la FDA ha approvato le compresse di sildenafil citrato da 20 mg (Revatio, prodotto da Pfizer, Inc.) per migliorare la capacità di esercizio nei pazienti con ipertensione arteriosa polmonare allo stadio iniziale. L'approvazione si basava su una revisione prioritaria dei dati di uno studio randomizzato in doppio cieco di tre mesi su 277 pazienti con PAH, che mostrava che 20, 40 o 80 mg di sildenafil somministrati tre volte al giorno hanno aumentato significativamente la capacità di esercizio rispetto al basale, rispetto con placebo. L'effetto era evidente dopo un mese di terapia ed è stato mantenuto a due e tre mesi, come valutato dalla distanza percorsa a piedi di sei minuti (aumento medio corretto per placebo da 45 a 50 m).
I pazienti che hanno ricevuto tutte le dosi di sildenafil hanno anche ottenuto miglioramenti significativi nella pressione arteriosa polmonare media e in altre misurazioni della funzione cardiaca. Poiché i dosaggi erano ugualmente efficaci, il regime approvato era limitato a 20 mg tre volte al giorno.
La maggior parte dei pazienti (259 [93,5%] 277) ha continuato uno studio di estensione del sildenafil a lungo termine, non controllato. A un anno, il 94% dei pazienti era ancora vivo e ha dimostrato stabilità nella distanza percorsa e nella classe funzionale. La FDA osserva che senza un gruppo di controllo, questi dati devono essere interpretati con cautela.
Il sildenafil è stato ben tollerato; mal di testa, dispepsia, vampate di calore, epistassi e insonnia sono stati gli eventi avversi più comunemente riportati in relazione al suo utilizzo.
Il citrato di sildenafil (compresse di Viagra da 25, 50 e 100 mg, prodotto da Pfizer, Inc.) è stato approvato nel marzo 1998 per il trattamento della disfunzione erettile. La pillola Revatio è bianca e rotonda e si distingue facilmente dalla compressa di Viagra blu a forma di diamante.
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LO SAPEVATE: INCIDENZA DELLA MALATTIA RENALE ALLO STADIO NELLA CADUTA DEL DIABETE Poiché il diabete è la principale causa di malattia renale allo stadio terminale (ESRD) negli Stati Uniti, questa è una notizia particolarmente positiva. I ricercatori del CDC hanno scoperto che anche se il numero di persone con ESRD e diabete è cresciuto notevolmente negli ultimi dieci anni, non è cresciuto tanto quanto il numero di persone con diabete (n. 821). Pertanto, tra il 1990 e il 2002, l'incidenza dell'ESRD è diminuita. In realtà, il declino è iniziato davvero dopo un aumento che ha raggiunto il picco nel 1996 a 344,4 per 100.000 abitanti ed è sceso a 234,6 nel 2002. Perché? Probabilmente a causa di una riduzione della prevalenza dei fattori di rischio di malattie renali (ipertensione, alti livelli di glucosio nel sangue), le persone ricevono una migliore cura del diabete e si prendono più cura di se stessi, producendo una popolazione diabetica più sana. MA c'è un aspetto negativo. I ricercatori avvertono che stiamo assistendo a una crescente prevalenza di mortalità per CVD, che tende a verificarsi molto prima nel diabete rispetto ai renimalattia, forse anche prima della comparsa del diabete clinico. Quindi questa "mortalità competitiva" può spiegare parte della ridotta incidenza.
