Non sono stati osservati effetti significativi sul placebo

Tadalafil e tamsulosina sono stati entrambi approvati per l'uso nella gestione dei sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) secondari all'iperplasia prostatica benigna (IPB). Questo studio ha confrontato gli effetti differenziali di questi due su BPH-LUTS utilizzando un disegno di studio incrociato.

Sono stati inclusi uomini di età ≥45 anni, con un punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) ≥8 dovuto a BPH-LUTS. I pazienti sono stati randomizzati nella sequenza AB (tadalafil 10 mg OD seguito da tamsulosina 0,4 mg OD) o BA in doppio cieco. Tutti i pazienti hanno ricevuto un periodo di introduzione al placebo per 2 settimane, seguito da un farmaco attivo per 6 settimane; il placebo si è lavato per 4 settimane e poi è passato al secondo farmaco attivo per altre 6 settimane. Sono stati registrati i punteggi IPSS, i parametri Uroflowmetry e l'International Index of Erectile Function-5.

Dei 40 pazienti, 36 hanno completato lo studio. Le caratteristiche demografiche e di base erano comparabili tra i due gruppi (AB e BA). Non sono stati osservati effetti placebo significativi. Il tadalafil e la tamsulosina hanno migliorato significativamente il punteggio IPSS totale e la qualità della vita (P 0,05). È stato osservato un effetto periodo significativo (P <0,05), ovvero i sintomi non sono tornati alla linea di base prima del secondo trattamento. La metà dei non responsivi a uno dei due farmaci ha risposto quando il farmaco è stato sostituito con l'altro. Il tadalafil ha mostrato un miglioramento migliore nel punteggio EF rispetto a tamsulosina.