Nessuna differenza negli eventi avversi tra delafloxacina o vancomicina / aztreonam in ABSSSI – Consulente per le malattie infettive

SAN DIEGO – La delafloxacina (Baxdela, Melinta Therapeutics), ha avuto profili di eventi avversi (AE) simili rispetto a vancomicina / aztreonam come opzioni di trattamento nei pazienti con infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI), secondo i risultati di 2 studi di fase 3 ciechi e randomizzati presentati a IDWeek 2017.

Gli sperimentatori hanno valutato i risultati in pazienti con ABSSSI che hanno ricevuto delafloxacina 300 mg EV ogni 12 ore o delafloxacina 300 mg EV ogni 12 ore per 3 giorni con un passaggio obbligatorio in cieco a delafloxacina orale 450 mg ogni 12 ore o vancomicina 15 mg / kg EV ( peso corporeo effettivo) con aztreonam tra 5 e 14 giorni. Gli eventi avversi riportati dal basale fino a 30 giorni dopo la dose finale del farmaco hanno contribuito ai dati sulla sicurezza. Gli investigatori sono stati accecati durante la segnalazione di tutti gli eventi avversi.

Un totale di 1492 pazienti con ABSSSI ha ricevuto un minimo di 1 dose di trattamento. Le caratteristiche di base dei pazienti includevano obesità (42%), presenza di diabete (11%) e insufficienza renale (16%). I tassi di eventi avversi erano simili nei due gruppi. Nel complesso, gli eventi avversi gastrointestinali sono stati i più comuni: 17% nel gruppo delafloxacina vs 13% nel gruppo vancomicina / aztreonam. L'interruzione della terapia a causa di eventi avversi è stata osservata in <1% dei pazienti trattati con delafloxacina. articoli Correlati

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Nei gruppi delafloxacina e vancomicina / aztreonam, l'1,1% e l'1,7%, rispettivamente, aveva alanina transaminasi> 5 volte il limite superiore della norma. Un paziente con una precedente storia di terapia con Bactrim / clindamicina aveva un'infezione da C difficile con delafloxacina. In confronto a vancomicina / aztreonam, non è stato osservato alcun aumento degli eventi associati ai fluorochinoloni nei pazienti con delafloxacina. Inoltre, i ricercatori non hanno trovato incidenze di sintomi compatibili con la disabilità associata ai fluorochinoloni. "I dati di sicurezza per la delafloxacina sono molto incoraggianti. La sicurezza è particolarmente importante per la classe degli antibatterici dei fluorochinoloni a causa di tossicità inaspettate dei membri precedenti della classe. Nuovi fluorochinoloni, come la delafloxacina, sono ora specificamente selezionati con attenzione per gli effetti avversi osservati con alcuni dei i primi agenti, ei risultati con la delafloxacina sono abbastanza promettenti ", ha concluso David Hooper, MD, del Massachusetts General Hospital, in un'intervista con Infectious Disease Advisor. Divulgazioni Sue K. Cammarata, MD, è l'ufficiale medico capo di Melinta Therapeutics, Inc. Tutti gli altri autori hanno ricevuto onorari di consulenza da Melinta Therapeutics, Inc. Visita la sezione della conferenza di Infectious Disease Advisor per la copertura continua in diretta da IDWeek 2017.

Riferimento

Corey GR, Hooper D, Lodise Jr TP, Tseng C, Cammarata SK. Confronto del profilo di sicurezza di delafloxacina (DLX) rispetto a vancomicina / aztreonam (VAN / AZ) nel trattamento di pazienti (pazienti) con infezioni batteriche acute della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI): risultati di sicurezza integrati da due studi di fase III. Presentato a: IDWeek 2017; 4-8 ottobre 2017; San Diego, California; Poster 1858. Argomenti:

Trattamenti Dermatologia IDWeek 2017

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