Lo studio sul Viagra sui danni alla vista dei colori non riguarda in realtà il farmaco per la DE

Nonostante i titoli recenti, la piccola pillola blu non aveva nulla a che fare con il caso di studio.

I titoli recenti su un caso clinico pubblicato nel numero autunnale di Retinal Cases & Brief Reports hanno dato la falsa impressione che un uomo abbia sviluppato una vista colorata di rosso dopo aver usato il Viagra. Nell'articolo retrospettivo, un team di medici descrive la situazione precaria di un uomo di 31 anni che ha assunto una grande dose di sildenafil citrato, il principio attivo del Viagra, per curare la sua disfunzione erettile. Invece dell'effetto voluto, l'uomo ha sviluppato una vista colorata di rosso. È roba allarmante, ma uno sguardo ravvicinato al giornale rivela un dettaglio cruciale: l'uomo non ha preso il Viagra stesso.

La confusione sembra derivare da un comunicato stampa di accompagnamento, pubblicato lunedì dal Mount Sinai Hospital di New York, che suggeriva fortemente che la colpa fosse del Viagra. Nella versione originale, che da allora è stata modificata, i rappresentanti dell'ospedale hanno dichiarato: "i ricercatori hanno dimostrato che i problemi di visione dei colori causati da danni alla retina a livello cellulare possono derivare da una dose elevata di citrato di sildenafil, il popolare farmaco per la disfunzione erettile venduto con il marchio nome Viagra. " Il documento non è disponibile online, ma Inverse lo ha ottenuto dal Mount Sinai Hospital in formato PDF.

Correndo con questa dichiarazione, i successivi resoconti dei media hanno pubblicato titoli che affermano che il Viagra può causare danni agli occhi.

Ma uno sguardo ravvicinato al documento non mostra alcuna prova che il paziente abbia effettivamente preso il Viagra. Si è messo in pericolo con qualcosa di molto più rischioso: una versione contraffatta del farmaco venduto su Internet.

Citrato di Sildenafil liquido ≠ Viagra

Ciò che il paziente ha effettivamente preso è stata una versione liquida della sostanza chimica attiva del Viagra, il citrato di sildenafil. Inoltre, i ricercatori non hanno condotto ulteriori studi su pazienti che utilizzano altri prodotti Pfizer.

"Pfizer è a conoscenza di resoconti dei media che citano erroneamente il Viagra come medicinale collegato a un caso clinico pubblicato dal Mount Sinai Hospital", ha detto a Inverse il direttore delle relazioni con i media Steve Danehy. "Secondo la dichiarazione dell'ospedale, l'individuo ha effettivamente acquistato sildenafil liquido online, senza alcuna indicazione se è stata fornita una prescrizione, e poi ha ingerito un dosaggio non specificato. È importante notare che nessun ente di regolamentazione ha approvato il citrato di sildenafil liquido per il trattamento della disfunzione erettile".

Al momento della pubblicazione, Mount Sinai non ha risposto alla richiesta di commento di Inverse. Il team di ricerca comprende medici del Mount Sinai, della Columbia University e della New York University School of Medicine.

Cosa è successo realmente?

Abbastanza sicuro, il caso clinico afferma che i sintomi visivi del paziente sono iniziati poco dopo aver assunto una dose di citrato di sildenafil liquido che aveva acquistato su Internet. Mentre il dosaggio approvato di citrato di sildenafil in forma di pillola varia da 25 a 100 milligrammi, il paziente ritiene di aver consumato "molto di più" di 50 milligrammi per millilitro nella sua dose liquida. Dopo aver bevuto direttamente dalla bottiglia, "ha iniziato a notare una tinta rossa nella sua vista insieme a fotopsie multicolori e un senso di contrasto" poco dopo aver ingerito la sostanza, scrivono gli autori. Due giorni dopo, i suoi medici gli hanno diagnosticato una tossicità retinica persistente. Più di un anno dopo, la sua vista non è ancora migliorata, nonostante abbia subito vari trattamenti.

Un successivo esame della retina a livello microscopico ha rivelato che aveva subito lesioni microscopiche ai coni della retina, che sono le cellule legate alla visione dei colori.

"Vedere effettivamente questo tipo di cambiamenti strutturali era inaspettato, ma spiegava i sintomi di cui soffriva il paziente", ha detto il dott. Richard Rosen, capo investigatore e direttore dei servizi per la retina presso la New York Eye and Ear Infirmary of Mount Sinai, nella dichiarazione originale di lunedì. "Anche se sappiamo che il disturbo della vista colorata è un effetto collaterale ben descritto di questo farmaco, non siamo mai stati in grado di visualizzare l'effetto strutturale del farmaco sulla retina fino ad ora".

"I nostri risultati dovrebbero aiutare i medici a diventare consapevoli dei potenziali cambiamenti cellulari nei pazienti che potrebbero usare il farmaco in modo eccessivo, in modo che possano istruire meglio i pazienti sui rischi di un uso eccessivo".

Il collegamento del Viagra alla visione

Alcuni studi hanno dimostrato che a dosi più elevate il Viagra può avere effetti minori sulla vista, dando principalmente una sfumatura blu, non rossa, alla vista, facendo apparire le luci più luminose. Secondo un'analisi del 2002 della University of Pennsylvania Medical School, il farmaco non sembra indurre alcun cambiamento visivo a lungo termine negli studi a lungo termine su pazienti che assumono il dosaggio corretto.

Da parte sua, il citrato di sildenafil è una sostanza chimica che rilassa i muscoli delle pareti dei vasi sanguigni e aumenta il flusso sanguigno, aiutando a indurre l'erezione durante la stimolazione sessuale. Il Viagra commercializza il citrato di sildenafil come trattamento in compresse – non liquido – per la disfunzione erettile, da cui il soprannome di "la piccola pillola blu".

I farmaci contraffatti sono il vero problema

È incredibilmente facile ottenere farmaci contraffatti contenenti citrato di sildenafil commercializzati come trattamenti per la disfunzione erettile. Tra il 2004 e il 2008, circa 35,8 milioni di compresse di citrato di sildenafil contraffatte sono state sequestrate in Europa; il margine di profitto per questi farmaci contraffatti a base di citrato di sildenafil è circa 2.000 volte quello della cocaina. Secondo Pfizer, il Viagra è il suo farmaco più contraffatto. Non sorprende che gli studi dimostrino che l'assunzione di questi farmaci mette i consumatori in un rischio per la salute non necessario.

"Molti fattori stanno contribuendo alla rapida crescita del mercato illecito, come il basso rischio di persecuzione, la ricompensa finanziaria potenzialmente elevata e la facilità di distribuzione tramite le farmacie Internet", hanno scritto gli urologi della Tulane University School of Medicine in un rapporto del 2017. L'assunzione di droghe illecite, scrivono, "può danneggiare direttamente i consumatori, poiché molti prodotti illeciti contengono contaminanti dannosi e quantità imprecise del principio attivo senza le opportune avvertenze".

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, l'esistenza di farmacie "canaglia" online minaccia gravemente la salute dei consumatori. L'OMS afferma che in oltre il 50% dei casi i medicinali acquistati su Internet da siti illegali sono stati trovati contraffatti.

Al momento, non è noto quanto citrato di sildenafil abbia consumato questo paziente e cosa abbia preso esattamente. Ma non ha preso il Viagra e probabilmente non ha ottenuto i risultati che stava cercando.