L'iponatremia è associata a esiti longitudinali peggiori

L'iponatriemia è associata a esiti longitudinali peggiori e, di recente, a una risposta diuretica più scarsa nei pazienti ospedalizzati per insufficienza cardiaca (HF). Non è stato testato se la monoterapia con tolvaptan sia una valida alternativa ai diuretici dell'ansa endovenosa per la terapia decongestionante. Questo studio ha confrontato prospetticamente l'efficacia e la sicurezza di un regime diuretico a base di tolvaptan rispetto a un regime diuretico a base di furosemide sugli esiti a breve termine nei pazienti con SC acuto iponatremico. Metodi

Studio pilota prospettico, randomizzato, in aperto, a gruppi paralleli, che confronta un regime di infusione continua convenzionale a base di furosemide a base di tolvaptan. Trentatré soggetti che necessitavano di ricovero per SC acuto con evidenza di sovraccarico di volume e sodio sierico <135 mEq / L entro 48 ore dalla presentazione sono stati randomizzati a tolvaptan 30 mg PO una volta al giorno o furosemide 5 mg / h EV per le 24 ore iniziali, dopodiché i trattamenti potrebbe essere intensificato se necessario. Gli endpoint primari di efficacia e sicurezza erano la produzione di urina media e la variazione media del GFR a 24 ore dalla randomizzazione. Gli endpoint aggiuntivi includevano il bilancio netto dei liquidi, i cambiamenti nei marker di laboratorio (elettroliti, cistatina C, NT-proBNP, renina plasmatica), il peso e la dispnea fino a 96 ore dopo la randomizzazione. Risultati

I soggetti con tolvaptan erano meno spesso maschi (61 vs 93%) e avevano una LVEF inferiore (24 vs 33%). L'età, la dose di diuretico domestico, il sodio sierico al basale e i parametri vitali non erano differenti. Quattro soggetti in ciascun gruppo hanno richiesto l'aumento della dose del farmaco in studio (la dose giornaliera mediana era di 30 mg di tolvaptan e 120 mg di furosemide). La produzione di urina e il bilancio idrico netto non erano significativamente differenti tra i gruppi tolvaptan o furosemide a 24 ore o in qualsiasi momento successivo fino a 96 ore. La GFR tendeva ad aumentare con tolvaptan, mentre diminuiva con furosemide. La cistatina C è migliorata a 24 ore con tolvaptan e la variazione% è stata significativa rispetto alla furosemide (-6,4 ± 11,8 vs variazione 4,1 ± 17,2%, p = 0,036). Non sono state osservate differenze significative tra i gruppi a 24 ore o l'interruzione del farmaco in studio / 96 ore per NT-proBNP o PRA. Come previsto, il sodio e il potassio sierici sono aumentati con tolvaptan rispetto alla furosemide. La proporzione con dispnea auto-riferita che era moderatamente o marcatamente migliore a 24 ore non era differente tra i gruppi (44% di tolvaptan vs 27% di furosemide, p = 0,469). Non si sono verificati eventi avversi maggiori. Conclusioni

La diuresi con tolvaptan è risultata altrettanto efficace rispetto alla furosemide per via endovenosa per lo scompenso cardiaco acuto. Tolvaptan è stato associato a segnali per una migliore sicurezza renale ed elettrolitica, tuttavia il significato clinico deve essere testato in uno studio più ampio.