L'efficacia e la sicurezza del tadalafil: un aggiornamento – PubMed

Obiettivo: fornire un aggiornamento sull'efficacia e la sicurezza del tadalafil, un inibitore della fosfodiesterasi-5, nel trattamento della disfunzione erettile (DE).

Pazienti e metodi: in tutto, 2102 uomini (età media 56 anni) con ED da lieve a grave per varie cause sono stati randomizzati a placebo o tadalafil, assunti secondo necessità senza restrizioni alimentari, a dosi fisse “ su richiesta '' di 10 o 20 mg in 11 studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo della durata di 12 settimane. I tre risultati co-primari erano i cambiamenti rispetto al basale nel dominio della funzione erettile dell'International Index of Erectile Function (IIEF) e la proporzione di risposte "sì" alle domande 2 e 3 del Sexual Encounter Profile (SEP). Ulteriori strumenti di efficacia includevano una domanda di valutazione globale (GAQ).

Risultati: rispetto al placebo, il tadalafil ha dato risultati significativamente migliori. I pazienti che hanno ricevuto entrambe le dosi di tadalafil hanno avuto un miglioramento medio significativo di 6,5 e 8,6, rispettivamente, nel punteggio del dominio della funzione erettile IIEF rispetto al basale (P <0,001 vs placebo). A entrambe le dosi la percentuale media di successo per i tentativi di rapporto sessuale (SEP-Q3) è stata rispettivamente del 58% e del 68%, rispetto al 31% nel gruppo placebo (P <0,001), e il 71% e l'84% hanno riportato un miglioramento delle erezioni all'endpoint (GAQ), vs 33% con placebo (P <0,001). Il tadalafil è risultato efficace fino a 36 ore dopo la somministrazione ed è risultato efficace indipendentemente dalla gravità e dalle cause della malattia e in pazienti di tutte le età. Gli eventi avversi più frequenti sono stati mal di testa, dispepsia, mal di schiena e mialgia.