La tripla terapia a base di rifabutina sradica l'H. Pylori resistente

NEW YORK (Reuters Health) – La tripla terapia a base di rifabutina può sradicare l'Helicobacter pylori anche di fronte alla resistenza alla claritromicina o al metronidazolo, mostra lo studio ERADICATE Hp2.

"Negli Stati Uniti la resistenza alla claritromicina, al metronidazolo e alla levofloxacina è elevata, quindi nessuno di questi dovrebbe essere usato come terapia tripla a meno che non si abbia evidenza di suscettibilità", il dottor David Y. Graham del Baylor College of Medicine, a Houston, Texas, ha detto a Reuters Health via e-mail. "I due regimi empirici che si possono utilizzare sono la nuova terapia contenente rifabutina o la terapia quadrupla di bismuto".

Nel loro recente studio pilota ERADICATE, il dottor Graham e colleghi hanno scoperto che una combinazione a dose fissa (RHB-105) contenente una bassa dose di rifabutina (150 mg / giorno) più amoxicillina (3.000 mg / giorno) e omeprazolo (120 mg / giorno) giorno) ha fornito un tasso di guarigione dell'89,4% nei pazienti affetti da H. pylori con dispepsia.

Nello studio di fase 3 ERADICATE Hp2, hanno cercato di confermare l'efficacia di RHB-105 di RedHill Biopharma (rispetto al trattamento con amoxicillina-omeprazolo) in 455 pazienti naive al trattamento con infezione confermata da H. pylori e almeno due settimane di dispepsia.

Al basale, i ceppi di H. pylori erano resistenti all'amoxicillina nel 6,4% dei pazienti, alla claritromicina nel 17,4% e al metronidazolo nel 43,6%. Nessuno era resistente alla rifabutina.

I tassi di eradicazione di H. pylori erano più alti con RHB-105 che con amoxicillina-omeprazolo (83,8% contro 57,7%, P <0,001), il team riporta in Annals of Internal Medicine.

I tassi di eradicazione con RHB-105 erano alti indipendentemente dalla resistenza o suscettibilità dei ceppi di H. pylori che causavano l'infezione.

Nessuno dei pazienti, inclusi 99 in cui il trattamento ha fallito, aveva un isolato di H. pylori che ha sviluppato resistenza alla rifabutina.

Gli eventi avversi più comunemente riportati sono stati diarrea, mal di testa e nausea.

"Ora abbiamo alcune scelte per una terapia affidabile più efficace", ha detto il dottor Graham. "Utilizzando i principi della gestione antimicrobica, tutta la terapia antimicrobica dovrebbe essere fondamentalmente basata sulla suscettibilità, che può derivare da test o da prove empiriche che il regime è affidabile".

RedHill Biopharma Ltd. (Tel Aviv, Israele) ha sponsorizzato lo studio e ha avuto rapporti finanziari con tre autori del rapporto, tra cui il Dr.