La FDA approva un nuovo farmaco per la gestione dell'insufficienza cardiaca congestizia nei cani
La Food and Drug Administration ha approvato Cardalis (compresse masticabili di spironolattone e benazepril cloridrato) per l'uso con altri farmaci (p. Es., Diuretici) per la gestione dei segni clinici di insufficienza cardiaca congestizia lieve, moderata o grave nei cani dovuta a una forma di malattia cardiaca nei cani nota come insufficienza valvolare atrioventricolare (AVVI), che può portare a insufficienza cardiaca congestizia. Quando i cani soffrono di insufficienza cardiaca congestizia, i loro cuori non sono in grado di pompare sangue a sufficienza nel resto del corpo del cane.
L'AVVI, nota anche come malattia della valvola mitrale mixomatosa, endocardiosi o cardiopatia valvolare cronica, è la forma più comune di malattia cardiaca nei cani e si verifica comunemente nei cani di razza più piccola (in genere oltre gli 8 anni di età). Fino all'85% dei cani di piccola taglia mostra alcuni segni di problemi entro i 13 anni. Alcune razze hanno una predisposizione nota all'AVVI, tra cui Cavalier King Charles Spaniel, Bassotti, Barboncini in miniatura e giocattolo, Chihuahua e Yorkshire Terrier; sebbene, anche i cani di razza mista siano comunemente colpiti. Sebbene l'AVVI sia una malattia cronica, può essere gestita dal punto di vista medico con una diagnosi precoce e un piano di trattamento guidato dal veterinario.
Mentre i prodotti benazepril e spironolattone approvati dall'uomo sono stati storicamente utilizzati per trattare l'AVVI nei cani, l'approvazione odierna è nuova perché i farmaci sono ora approvati in una combinazione ritenuta sicura ed efficace per i pazienti canini.
La sicurezza e l'efficacia di Cardalis sono state dimostrate in uno studio sul campo di 12 mesi in 27 località negli Stati Uniti che ha coinvolto 569 cani con segni clinici di AVVI. Nello studio, Cardalis è stato confrontato con il controllo attivo, benazepril cloridrato, per la gestione dei segni clinici di insufficienza cardiaca congestizia nei cani a causa di AVVI e per dimostrare il contributo dello spironolattone all'efficacia del medicinale combinato Cardalis. Tutti i cani hanno ricevuto anche il diuretico furosemide, che è comunemente usato come parte di un piano di gestione per AVVI. La digossina e i calcio-antagonisti potevano anche controllare le aritmie sopraventricolari. È stato anche condotto uno studio separato per dimostrare la sicurezza di Cardalis e prevedeva la somministrazione orale del farmaco a dosi fino a cinque volte la dose massima indicata per 6 mesi, che era ben tollerata nei cani sani.
Poiché la sicurezza e l'efficacia di Cardalis sono state valutate nei cani con AVVI, è importante distinguere tra gli eventi avversi osservati a causa del farmaco ei segni clinici associati alla progressione della malattia. Gli effetti avversi più comuni osservati nei cani trattati con Cardalis includevano anoressia, vomito, letargia, diarrea, insufficienza renale (scarso funzionamento renale probabilmente derivante da una riduzione del flusso sanguigno ai reni), collasso, epatopatia (malattia del fegato) e incontinenza urinaria. Altri eventi avversi osservati durante lo studio (tosse, intolleranza all'esercizio fisico, edema polmonare e insufficienza cardiaca) sono stati considerati direttamente correlati alla progressione della malattia.
