ISRCTN – ISRCTN14593637: Furosemide per via inalatoria per alleviare la dispnea nell'insufficienza cardiaca avanzata

I pazienti con insufficienza cardiaca spesso si sentono senza fiato ("dispnea"), il che limita le loro attività quotidiane. La furosemide è un farmaco da prescrizione assunto come compressa o come iniezione che fa sì che i reni producano più urina per rimuovere l'accumulo di liquidi nell'insufficienza cardiaca. Nel tempo un terzo dei pazienti avrà bisogno di più furosemide per ottenere la stessa risposta dai reni, ma un livello elevato di furosemide può portare a insufficienza renale. Se la furosemide viene invece inalata, è noto che smette di tossire, protegge le vie aeree dal collasso e può alleviare la mancanza di respiro inducendo il cervello a pensare che sta accadendo più respirazione di quanto non sia il caso. Questa azione diretta può comportare dosi inferiori di furosemide che protegge meglio i reni. Questo studio valuterà l'effetto della furosemide inalata sulla dispnea in pazienti con insufficienza cardiaca cronica avanzata.

Chi può partecipare? Pazienti anziani e oltre con insufficienza cardiaca avanzata

Cosa comporta lo studio? I partecipanti visitano l'ospedale in cinque diverse occasioni e dovrebbero completare la loro partecipazione entro 5 settimane. Ad ogni visita viene chiesto loro di eseguire un test respiratorio e un test da sforzo prima e dopo l'inalazione di nebbia. I due trattamenti sono nebbie contenenti furosemide o placebo (farmaco fittizio). Tra una visita e l'altra, ai partecipanti viene chiesto di inalare la nebbia mattina e sera a casa. Ogni nebbia impiega circa 15 minuti per inalare. Durante il periodo 1 (giorni da 1 a 8) i partecipanti vengono assegnati in modo casuale a una delle due nebbie. Durante il Periodo 2 (giorni da 15 a 22) i partecipanti usano l'altra nebbia. Tra il Periodo 1 e il Periodo 2 è prevista una pausa di almeno 7 giorni. Tutti i partecipanti vengono seguiti al giorno 8 (visita 3) e, ad esempio, al giorno 15 (visita 4) e al giorno 22 (visita 5). La durata minima totale del trattamento è di 22 giorni.

Quali sono i possibili vantaggi e rischi della partecipazione? I pazienti non trarranno beneficio diretto dalla partecipazione a questo studio, sebbene i risultati di questo studio possano portare a miglioramenti nel modo in cui l'insufficienza cardiaca viene gestita e trattata in modo che i pazienti con insufficienza cardiaca possano manifestare meno sintomi. È possibile che i pazienti possano manifestare un effetto collaterale alla furosemide. Al momento non è noto se la furosemide sia sicura durante la gravidanza e non sono stati identificati problemi nelle donne che assumono furosemide fino ad oggi, ma poiché l'esperienza è limitata, le partecipanti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare una forma efficace di contraccezione durante il corso dello studio.