IntelGenx e Aquestive Therapeutics siglano un accordo di collaborazione mondiale per Tadalafil TSX Venture Exchange: IGX

SAINT LAURENT, Quebec, 8 maggio 2019 (GLOBE NEWSWIRE) – IntelGenx Corp. (TSX-V: IGX) (OTCQX: IGXT) ("IntelGenx"), una delle principali società di somministrazione di farmaci per via orale, ha annunciato oggi di aver aderito un accordo mondiale definitivo con Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) ("Aquestive"), una società farmaceutica specializzata focalizzata sullo sviluppo e sulla commercializzazione di prodotti differenziati per risolvere problemi terapeutici, per il co-sviluppo e la commercializzazione di film orali di Tadalafil (il "Contratto") per il trattamento della disfunzione erettile ("DE").

In base ai termini del Contratto, IntelGenx e Aquestive concederanno alle altre licenze esclusive a livello mondiale sulla rispettiva proprietà intellettuale relativa alla formulazione e alla produzione di film orali di tadalafil. Le società intraprenderanno congiuntamente un ulteriore co-sviluppo e commercializzazione dei prodotti per film orale Tadalafil e condivideranno equamente (50/50) i profitti netti dalle vendite di prodotti in tutto il mondo. In relazione al Contratto, Aquestive ha inoltre concesso una licenza statunitense non esclusiva, soggetta a royalty, a qualsiasi sua proprietà intellettuale che possa riguardare la formulazione e la produzione del prodotto di pellicola orale rizatriptan di IntelGenx, RIZAPORT. IntelGenx pagherà ad Aquestive una royalty pari al 10% di tutti i pagamenti ricevuti da IntelGenx da terze parti per le pietre miliari e le vendite relative ai prodotti statunitensi

"Siamo lieti di collaborare con Aquestive, data la sinergia delle nostre tecnologie per pellicole orali, in particolare per quanto riguarda lo sviluppo e la commercializzazione di pellicole orali in tadalafil", ha affermato il Dr. Horst G. Zerbe, Presidente e CEO di IntelGenx. "Il lancio di un film orale di tadalafil negli Stati Uniti ha il potenziale per portare un prodotto sul mercato prima e massimizzare le opportunità commerciali per IntelGenx, Aquestive e i nostri rispettivi azionisti".

"IntelGenx è un partner naturale per il nostro programma di film orali di tadalafil", ha affermato Dan Barber, Direttore operativo di Aquestive. "Questa partnership ci consentirà di continuare a concentrarci sull'avanzamento del nostro portafoglio commerciale e sui programmi CNS in fase avanzata, mentre lavoriamo con IntelGenx per realizzare il pieno potenziale del film orale di tadalafil su base globale. Siamo inoltre lieti di fornire l'accesso al nostro ampio portafoglio di proprietà intellettuale per il prodotto RIZAPORT di IntelGenx. "

Aquestive aveva precedentemente presentato una nuova domanda di farmaco ("NDA") per la sua pellicola orale di tadalafil per il trattamento della DE alla Food and Drug Administration ("FDA") statunitense. Nel novembre 2018, Aquestive ha ricevuto una lettera di risposta completa ("CRL") dalla FDA che richiedeva dati aggiuntivi limitati da volontari sani. Secondo i termini dell'Accordo, entrambe le società collaboreranno per rispondere alla CRL della FDA.

Informazioni su Aquestive Therapeutics

Aquestive Therapeutics è un'azienda farmaceutica specializzata che applica tecnologie innovative per risolvere problemi terapeutici e migliorare i farmaci per i pazienti. Aquestive sta portando avanti una pipeline di prodotti brevettati in fase avanzata per trattare le condizioni del SNC e fornire alternative alle terapie standard di cura somministrate in modo invasivo. L'azienda collabora anche con partner farmaceutici per portare nuove molecole sul mercato utilizzando tecnologie proprietarie, le migliori della categoria, come PharmFilm, e ha capacità comprovate per lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci. Per ulteriori informazioni sulla società, visitare www.aquestive.com.

Informazioni su IntelGenx

Fondata nel 2003, IntelGenx è un'azienda leader nella somministrazione di farmaci per via orale focalizzata principalmente sullo sviluppo e la produzione di pellicole farmaceutiche orali innovative basate sulle sue piattaforme tecnologiche proprietarie VersaFilm e VetaFilm.

Il team altamente qualificato di IntelGenx fornisce servizi farmaceutici completi ai partner farmaceutici, tra cui ricerca e sviluppo, sviluppo di metodi analitici, monitoraggio clinico, proprietà intellettuale e servizi normativi. L'impianto di produzione all'avanguardia di IntelGenx, creato per piattaforme tecnologiche di pellicole orali, offre il supporto della produzione su scala di laboratorio e su scala pilota e commerciale. Ulteriori informazioni sull'azienda sono disponibili su www.intelgenx.com.

Dichiarazioni previsionali

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