In Questo numero Di BJO

In questo numero di BJO, McGwin e colleghi (p 000) esaminare un problema che è stato oggetto di polemiche e dibattiti nel corso dell’anno passato. Diversi case report pubblicati tra il 2000 e il 2005 suggeriscono una associazione temporale tra un farmaco di disfunzione erettile (EDD) utilizzare (sildenafil, tadalafil, vardenafil) e anteriore non‐arteritica neuropatia ottica ischemica (NAION).1,2,3,4,5,6,7 rapporti dei Media in Maggio e luglio 2005, su persone che hanno deciso di citare in giudizio Pfizer causa della perdita della vista causata da NAION che si è verificato in associazione con EDD uso, hanno portato una maggiore attenzione a questa controversia.

L’eziologia non è ben compreso.

NAION è una causa frequente di incurabile, improvvisa, perdita irreversibile della vista in soggetti di età superiore ai 40 anni. La condizione è caratterizzata da edema del disco ottico, spesso associato con la fibra nervosa strato di emorragie, afferenti papillare difetto e la perdita del campo visivo, in genere altitudinali. Una diminuzione nella circolazione arteriosa al prelaminar parte del disco ottico è creduto di provocare l’ottica ischemica lesione del nervo. L’eziologia non è ben compreso. Fattori di rischio associati con NAION includono la presenza di una piccola tazza di disco rapporto, aterosclerosi, ipertensione, iperlipidemia, notturna, ipotensione arteriosa, cardiopatia ischemica, diabete, e protrombotico tendenze, tra gli altri.

la Maggior parte delle segnalazioni di casi di NAION associati con EDD uso del documento, che la perdita della visione si è verificato meno di 24 ore dopo EDD uso, spesso al risveglio la mattina dopo EDD ingestione. Nella maggior parte dei casi, il rapporto sessuale non si è verificato dopo EDD l’uso, in modo che lo sforzo fisico relative al rapporto sessuale non può essere la colpa per la perdita della visione. Il caso clinico da parte di Bollinger e Lee1 documenti ripetuti episodi di transitoria perdita della visione dopo tadalafil uso, che alla fine portano alla perdita irreversibile della vista dopo il quinto dell’uso della droga; la presente relazione dà la prova più grande di un possibile rapporto di causa ed effetto tra NAION e EDD.

Tutti gli uomini in queste case report avuto anche il cosiddetto “disco a rischio”, o piccola tazza di disco rapporto tipicamente osservato nella maggior parte degli individui diagnosticati con NAION. La maggior parte degli uomini che hanno sviluppato NAION anche avuto vascolare fattori di rischio come l’ipertensione, il diabete, o l’iperlipidemia. Questi fattori di rischio vascolare sono spesso gli stessi fattori di rischio che portano alla disfunzione erettile. Sicuramente c’erano uomini in caso di rapporti con nessuno di questi fattori di rischio. Alcuni di questi pazienti avevano una storia di un intervento chirurgico alla prostata o fattori psicologici che possono portare alla disfunzione erettile. A causa della sovrapposizione di base fattori di rischio associati con NAION e la disfunzione erettile, è stato difficile determinare se EDD uso è veramente un fattore di rischio indipendente per NAION. Pfizer afferma che non ci sono rapporti di NAION nella sua fase pre‐marketing droga popolazione di studio per il sildenafil (Viagra). Pfizer sostiene inoltre che un numero maggiore di casi di EDD relative NAION sarebbe stato segnalato da ora, se l’associazione non erano veramente casuale. L’azienda farmaceutica ritiene che, poiché l’emivita del sildenafil è relativamente breve, i casi di NAION che si verificano a 6 ore o più dopo l’ingestione di sildenafil non sono correlate.

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Alcune delle ragioni che ci possono essere casi segnalati sono che (1) i medici e gli altri occhio fornitori di cure non chiedere agli uomini di circa EDD uso al momento una diagnosi di NAION (o successivamente), (2) gli uomini che sono stati diagnosticati con NAION negli ultimi 7 anni non ricordare quando hanno usato per ultimo EDD prima dell’insorgenza della perdita della vista come un risultato di NAION, (3) gli uomini, che a loro volta hanno sollevato la possibilità di una associazione temporale tra EDD uso e NAION è stato detto dai loro medici che non era questo il caso. Molti di questi motivi sono state vere di NAION casi associati con sildenafil uso che ho personalmente esaminato sopra il passato parecchi anni. Nessuno ha effettuato uno studio EDD l’uso in pazienti con NAION fino ad ora.

McGwin et al1 progettato uno studio retrospettivo di uomini con NAION e controlli appaiati per età e somministrato un sondaggio telefonico indagando sui EDD uso. Gli investigatori hanno studiato se c’era una relazione tra EDD l’uso negli uomini con NAION e fattori di rischio vascolare. Hanno trovato che gli uomini con NAION non erano più propensi a segnalare una storia di EDD uso di età corrispondenti controlli. Tuttavia, hanno trovato una significativa associazione tra NAION e EDD l’uso negli uomini con una storia di infarto del miocardio e, eventualmente, l’ipertensione, pur non avendo un numero sufficiente di soggetti per dimostrare la significatività statistica per il secondo. Anche se lo studio non è stato ottimale, dato il piccolo numero di soggetti, di natura retrospettiva e la fiducia del paziente ricordiamo, è il primo studio per esaminare la questione della possibile relazione temporale tra EDD e NAION rispetto ad un gruppo di controllo, piuttosto che fare affidamento su una coorte di case report.

Un ottimale gruppo di pazienti in cui effettuare uno studio su larga scala di questo problema potrebbe essere il veterano della popolazione, si puo acquistare il viagra senza ricetta un gruppo in cui vascolare e i problemi di disfunzione erettile si verifica in un tempo significativamente alta incidenza di fare una retrospettiva o studio prospettico possibile. Negli Stati Uniti, la cartella clinica elettronica è costantemente utilizzato in tutta Veterans Administration Medical center e documenti farmaco dosaggio iniziale di prescrizione date e rinnovi, e anche i documenti di codici diagnostici. Con i dati a disposizione da electronic medical record, uno studio che non ha bisogno di contare su paziente richiamo di assunzione di farmaci e la data di diagnosi di NAION, anche se sarebbe ancora contare su un paziente di richiamare la quantità di tempo trascorso tra l’ultima EDD uso e l’insorgenza di perdita di visione. Discussioni preliminari hanno già preso posto a piano di tale studio (Mary Lawrence, MD, comunicazione personale).

L’attenzione dei media cui sopra ha sollevato dubbi sul fatto che i pazienti che stanno prendendo in considerazione EDD uso potrebbe essere proiettato in anticipo per valutare i possibili fattori di rischio per NAION. Mentre solo una piccola percentuale di pazienti con più di 40 anni di età che hanno una piccola tazza di disco rapporti in definitiva, a sviluppare NAION (a prescindere dal EDD), occhio che i fornitori di assistenza potrebbe facilmente schermo pazienti che sono preoccupati per questo nervo ottico anatomica fattore di rischio. La relazione McGwin et al suggerisce che i fattori di rischio vascolari, come la storia di infarto del miocardio o malattia di cuore ischemica, sono anche problemi importanti da considerare nel valutare il possibile rischio per la NAION in associazione con EDD uso. In questo momento, l’unico modo consensuale concordata controindicazione contro l’uso di EDD è per i pazienti che hanno già sperimentato NAION in un occhio, dato che il rischio per i compagni di coinvolgimento oculare (senza EDD uso) è stimato essere nel range del 15-20% rispetto a 5-10 anni. Altri pazienti che sono preoccupati per il loro rischio di sviluppare NAION dovrebbe discutere le loro preoccupazioni con i loro medici, anche se il loro rischio complessivo di sviluppare NAION è bassa. Approfondimento di questi temi verranno fornite ulteriori informazioni circa il rischio potenziale che può essere utile per il futuro paziente di consulenza e di gestione.