Il citrato di sildenafil (VIAGRA) migliora la funzione erettile nei pazienti anziani con disfunzione erettile

Sfondo. La prevalenza della disfunzione erettile (DE) aumenta con l'avanzare dell'età, con una prevalenza particolarmente elevata di DE nei pazienti anziani con diabete. Negli Stati Uniti si stima che circa il 45% degli uomini di età compresa tra 65 e 69 anni abbia una DE moderata o completa. Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza del sildenafil orale (VIAGRA) per il trattamento della DE negli uomini anziani (di età ≥65 anni o più).

Metodi. Abbiamo analizzato i dati ottenuti da cinque studi in doppio cieco, controllati con placebo, sull'efficacia e la tollerabilità del sildenafil orale assunto secondo necessità (ma non più di una volta al giorno) per un periodo da 12 settimane a 6 mesi. Sono stati valutati due sottogruppi: (i) pazienti anziani con ED di eziologia ad ampio spettro (n = 411) e (ii) pazienti anziani con ED e diabete (n = 71). L'efficacia è stata valutata utilizzando una domanda di efficacia globale, le domande 3 e 4 dell'International Index of Erectile Function (IIEF) e i cinque domini della funzione sessuale dell'IIEF.

Risultati. Tutte le valutazioni di efficacia hanno indicato che il sildenafil ha migliorato significativamente la funzione erettile sia nei pazienti anziani con DE di eziologia ad ampio spettro sia nei pazienti anziani con DE e diabete. Gli eventi avversi più comuni sono stati cefalea da lieve a moderata, vampate di calore e dispepsia. I tassi di interruzione a causa di eventi avversi erano bassi ed erano paragonabili ai tassi con placebo.

Conclusioni. Il sildenafil è un trattamento efficace e ben tollerato per la DE negli uomini anziani.

Editor delle decisioni: William B. Ersler, MD

La disfunzione erettile (DE), la persistente incapacità di raggiungere e / o mantenere un'erezione sufficiente per un'attività sessuale soddisfacente (1) (2), è un disturbo medico comune che colpisce gli uomini anziani. Il Massachusetts Male Ageing Study ha stimato che negli Stati Uniti, circa il 45% degli uomini di età compresa tra 65 e 69 anni soffre di ED moderata o completa (3). Sebbene l'ED sia associata all'età, non è una conseguenza diretta dell'invecchiamento. È più direttamente associato ai processi patologici delle malattie che spesso si verificano con l'invecchiamento e ad alcuni farmaci usati per trattare queste malattie (3) (4). Il Massachusetts Male Aging Study, un ampio studio epidemiologico, ha dimostrato che l'ED è associata a malattie cardiache, diabete e ipertensione e ai farmaci usati per trattare queste malattie (3). In quello studio, la probabilità di ED grave nei pazienti di età compresa tra 40 e 70 anni era del 39% per i pazienti in trattamento per malattie cardiache, del 15% per i pazienti in trattamento per l'ipertensione e del 28% per i pazienti in trattamento per il diabete. Diversi altri studi hanno scoperto che la prevalenza di DE negli uomini con diabete è particolarmente alta, variando dal 28% al 59% (3) (5) (6) (7) (8) (9) (10). Inoltre, la prevalenza di ED era anche significativamente correlata al trattamento con farmaci cardiaci, antipertensivi e ipoglicemici (3).

La funzione sessuale continua ad essere importante per gli uomini che invecchiano e l'ED ha un impatto negativo sulle relazioni con i partner e sulla qualità della vita complessiva per gli uomini anziani (11) (12). Tuttavia, un trattamento efficace per la DE può migliorare il benessere emotivo del paziente e la qualità della vita sia per il paziente che per il suo partner (13) (14) (15) (16). Lo sviluppo di terapie ED efficaci ha beneficiato di una comprensione in rapido sviluppo del meccanismo dell'erezione del pene. L'erezione del pene dipende dal rilassamento della muscolatura liscia del corpo cavernoso, che si verifica quando l'ossido nitrico (NO) rilasciato localmente induce un aumento dei livelli di guanosina monofosfato ciclico (cGMP) (17) (18). Gli aumenti indotti da NO nei livelli di cGMP nel corpo cavernoso sono attenuati dalla fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5), che metabolizza cGMP (19). Il citrato di sildenafil (VIAGRA), un inibitore selettivo della PDE5, ha dimostrato di essere un agente orale efficace e ben tollerato per il trattamento della DE nella popolazione generale di uomini adulti con DE di eziologia ad ampio spettro (20). Tuttavia, rispetto alla popolazione generale di pazienti con DE, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere altri problemi medici concomitanti, incluso il diabete, e hanno maggiori probabilità di assumere uno o più farmaci per il trattamento di queste condizioni. Pertanto, sono necessari dati specifici sull'efficacia e la tollerabilità del trattamento con sildenafil nei pazienti anziani con DE e nei pazienti anziani con DE e diabete.

Disegno dello studio e selezione del paziente

I dati di efficacia e sicurezza sono stati ottenuti da cinque studi principali, in doppio cieco, controllati con placebo su sildenafil orale assunto secondo necessità (ma non più di una volta al giorno) per un periodo da 12 settimane a 6 mesi. Per essere eleggibili per l'inclusione in questi studi, i pazienti ambulatoriali di sesso maschile dovevano avere un'età uguale o superiore a 18 anni con una diagnosi clinica primaria di ED della durata di almeno 6 mesi. Dei cinque studi, due a dose fissa e due a dose flessibile hanno arruolato pazienti con DE di eziologia ad ampio spettro, inclusi alcuni pazienti con diabete sotto gestione medica stabile (vedi sotto). I dati per i pazienti anziani (età ≥65 anni o più) arruolati in questi quattro studi (sottogruppo ED ad ampio spettro) sono stati raggruppati per le analisi presentate in questo rapporto. Il quinto studio ha arruolato solo uomini con DE e una diagnosi clinica concomitante di diabete (come definito dal National Diabetes Data Group) (21) di durata> 5 anni per il diabete di tipo 1 e> 2 anni per il diabete di tipo 2. Questi pazienti, così come i pazienti arruolati negli studi ED ad ampio spettro che avevano il diabete, dovevano essere sottoposti a una gestione medica stabile (dieta, agenti ipoglicemizzanti orali o insulina) per il loro diabete per almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.