Gli antibiotici preventivi dopo il parto assistito dimezzano quasi il tasso di infezione materna e riducono gli antibiotici complessivi

Il primo studio randomizzato del suo genere nel Regno Unito che ha coinvolto 3.420 donne di 27 unità ostetriche, pubblicato su The Lancet, ha anche rilevato che per ogni 100 dosi aggiuntive di antibiotico somministrate a scopo profilattico, 168 dosi potrebbero essere evitate a causa di un minor numero di infezioni post-parto, il che significa che un la politica di profilassi universale dopo la nascita potrebbe aiutare a ridurre del 17% l'uso di antibiotici.

I tassi di infezione dopo il parto vaginale assistito senza profilassi antibiotica sono intorno al 16% in tutto il mondo e fino al 25% dopo il taglio cesareo. Nel 2016, si stima che 19.500 donne siano morte a causa di infezioni correlate alla gravidanza a livello globale. Anche in contesti ad alto reddito, le infezioni rappresentano 1 su 20 decessi materni e fino a 1 su 8 negli Stati Uniti. Per ogni donna che muore per un'infezione correlata alla gravidanza, altre 70 donne sviluppano un'infezione grave e sopravvivono spesso con conseguenze sulla salute a lungo termine.

"Questi risultati evidenziano l'urgente necessità di modificare le attuali linee guida dell'OMS sugli antibiotici e altre linee guida di organizzazioni nel Regno Unito, Nord America e Australasia, che non raccomandano la profilassi antibiotica di routine per il parto assistito", afferma il professor Marian Knight dell'Università di Oxford, Regno Unito, che ha guidato la ricerca.

"L'infezione associata alla gravidanza è una delle principali cause di morte e malattie gravi. Quasi 1 donna su 5 sviluppa un'infezione dopo il parto vaginale assistito ei nostri risultati mostrano che questa potrebbe essere ridotta di quasi la metà da una singola dose di antibiotico profilattico".

Una recente revisione Cochrane di 95 studi ha dimostrato che la somministrazione di antibiotici prima del taglio cesareo riduce l'infezione della ferita, l'endometrite e l'infezione materna grave del 60-70% e l'uso di antibiotici durante il taglio cesareo è ampiamente raccomandato. Al contrario, le prove sull'uso di antibiotici profilattici nel parto vaginale assistito sono limitate a un piccolo studio di 393 donne.

Per fornire ulteriori prove, il nuovo studio ha esaminato se una singola dose di antibiotici ha prevenuto l'infezione materna nelle 6 settimane successive al parto vaginale assistito in 3.420 donne (dai 16 anni in su) che partorivano in 27 unità ostetriche ospedaliere in tutto il Regno Unito.

Tra marzo 2016 e giugno 2018, le donne sono state assegnate in modo casuale a ricevere amoxicillina e acido clavulanico per via endovenosa (1.715 donne) o placebo (soluzione salina; 1.705) entro 6 ore dal parto vaginale operatorio. I ricercatori hanno anche valutato l'effetto dell'uso della profilassi sull'uso generale di antibiotici. L'infezione materna sospetta o confermata entro 6 settimane dal parto è stata identificata da una nuova prescrizione di antibiotici, da un'infezione sistemica confermata in coltura o da endometrite.

Nel complesso, circa due terzi dei bambini sono stati partoriti con il forcipe e circa un terzo mediante estrazione a vuoto. Mancavano i dati per 195 (6%) delle donne che non erano state incluse nelle analisi di esito primario.

I risultati hanno suggerito che le donne che hanno ricevuto una singola dose di antibiotici avevano un numero significativamente inferiore di infezioni sospette o confermate rispetto alle donne a cui era stato somministrato placebo (180 / 1.619; 11% vs 306 / 1.606; 19%).

È importante sottolineare che le donne che ricevevano la profilassi antibiotica avevano anche molte meno probabilità di avere una sepsi confermata da coltura rispetto a quelle che ricevevano placebo (riduzione del 56% -11 / 1.619; 0,6% vs 25 / 1.606; 1,5%).

Anche i tassi di infezione o rottura della ferita perineale (punti di rottura), dolore perineale, uso di sollievo dal dolore per il dolore perineale e necessità di cure perineali aggiuntive erano sostanzialmente inferiori nel gruppo che ha ricevuto antibiotici rispetto al gruppo placebo. Inoltre, le donne che hanno ricevuto antibiotici avevano molte meno probabilità di segnalare visite a domicilio del medico di famiglia, infermiere o ostetrica o visite ambulatoriali in ospedale a causa della guarigione delle ferite rispetto al gruppo placebo (tabella 3).

I ricercatori stimano che il costo medio totale del NHS 6 settimane dopo la nascita fosse di £ 52. 60 in meno per le donne in coloro che hanno ricevuto la singola dose di antibiotico rispetto alle donne trattate con placebo (£ 102,50 vs £ 155,10; appendice tabella S8).

Una donna nel gruppo placebo ha riportato un'eruzione cutanea e due donne nel gruppo antibiotico hanno riportato altre reazioni allergiche, una delle quali è stata segnalata come un evento avverso grave. Sono stati segnalati altri due eventi avversi gravi, nessuno dei quali è stato considerato correlato al trattamento.

"Con il crescente riconoscimento della necessità di ridurre i parti cesarei non necessari, l'incentivo a ridurre al minimo i danni associati ad altri tipi di parto assistito è ancora maggiore", afferma il professor Knight. "Questo semplice intervento potrebbe essere utilizzato anche per prevenire le infezioni materne nei paesi a basso e medio reddito in cui sono disponibili antibiotici per via endovenosa".

Gli autori notano diversi limiti, tra cui il fatto che l'infezione presunta piuttosto che quella provata dalla coltura era l'outcome primario e che solo tre quarti delle donne sono state seguite per gli esiti secondari, entrambi i quali avrebbero potuto influenzare i risultati. Sottolineano inoltre che nonostante siano stati somministrati antibiotici, 1 donna su 10 aveva ancora un'infezione sospetta o confermata, sottolineando l'importanza di più studi per indagare il meccanismo d'azione e se è probabile che la somministrazione precedente, la somministrazione prenatale o la somministrazione ripetuta siano maggiori efficace. Infine, non è chiaro se gli antibiotici profilattici orali avrebbero la stessa efficacia preventiva.

Commentando le implicazioni dei risultati in un commento collegato, il dottor Vincenzo Berghella della Thomas Jefferson University, USA, afferma che lo studio ANODE sta "cambiando la pratica" e scrive: "Anche se si stima prudentemente che il 2% dei bambini nascono da un intervento vaginale parto a livello globale, circa 2.700.000 dei 135 milioni di nascite annuali nel mondo sono parti vaginali operative.