Gli antibiotici dopo l'intervento alla cistifellea non sembrano ridurre il rischio di infezione
La colecistite calcarea acuta (cistifellea infiammata e ingrossata insieme a dolore addominale) è la terza causa più frequente di ricoveri d'urgenza nei reparti chirurgici. Negli Stati Uniti, ogni anno vengono eseguite circa 750.000 colecistectomie (rimozione chirurgica della cistifellea) e circa il 20% di queste operazioni sono dovute a colecistite calcarea acuta. Molti pazienti ricevono antibiotici postoperatori con l'intento di ridurre le infezioni successive, sebbene ci siano informazioni limitate da studi controllati che dimostrano benefici, secondo le informazioni di base nell'articolo.
Jean Marc Regimbeau, MD, Ph.D., dell'Amiens University Medical Center, Amiens, Francia, e colleghi hanno assegnato in modo casuale 414 pazienti con colecistite calcarea acuta lieve o moderata per continuare con un regime antibiotico preoperatorio (amoxicillina più acido clavulanico) o ricevere nessun antibiotico dopo la colecistectomia. Lo studio è stato condotto in 17 centri medici tra maggio 2010 e agosto 2012.
I ricercatori hanno scoperto che i tassi di infezione postoperatoria erano del 17% nel gruppo non trattato e del 15% nel gruppo antibiotico. In un'analisi per protocollo che ha coinvolto 338 pazienti, i tassi corrispondenti erano entrambi del 13%. Sulla base di un margine di non inferiorità (non peggiore di) dell'11% stabilito per questo studio, la mancanza di trattamento antibiotico postoperatorio non era associata a esiti peggiori rispetto al trattamento antibiotico. I due gruppi di pazienti avevano durata della degenza ospedaliera e tassi di riammissione simili.
Gli autori notano che le linee guida pubblicate dalla Infectious Diseases Society of America e dalla World Society of Emergency Surgery raccomandano il trattamento con amoxicillina più acido clavulanico o sulbactam dopo colecistectomia per la colecistite calcarea acuta non complicata. "Nella presente serie, non abbiamo osservato un beneficio del trattamento antibiotico postoperatorio sulle infezioni per i pazienti con colecistite calcarea acuta [lieve o moderata]".
"È noto che la prosecuzione del trattamento antibiotico aumenta i costi e promuove la selezione di batteri multiresistenti. Nel 2010, in Francia sono state eseguite 37.499 colecistectomie per colecistite calcarea acuta e il 90% di queste erano per i gradi I e II [lieve o moderato] colecistite calcarea acuta. Supponendo che questi pazienti non avessero realmente bisogno di antibiotici postoperatori (che sono generalmente prescritti per 5 giorni), stimiamo che molti giorni di trattamento antibiotico potrebbero essere evitati ogni anno. La riduzione dell'uso di antibiotici non necessari è importante dato che ci è una crescente resistenza agli antibiotici e una maggiore incidenza di complicanze antibiotiche come l'infezione da Clostridium difficile. Il nostro studio dimostra che gli antibiotici postoperatori in seguito a colecistite calcarea acuta non sono necessari ".
Joseph S. Solomkin, MD, dell'Università di Cincinnati College of Medicine, Cincinnati, scrive in un editoriale di accompagnamento che i due studi relativi alla colecistectomia in questo numero forniscono nuove importanti prove per informare meglio i chirurghi che eseguono questa procedura; "Tuttavia, entrambi gli studi hanno una limitazione frequente degli studi chirurgici, la mancanza di accecamento. In molti studi chirurgici, l'accecamento non è possibile, o in alcuni casi, come con le procedure fittizie, l'accecamento può sollevare importanti considerazioni etiche".
"L'accecamento negli studi randomizzati evita che la percezione dell'efficacia del medico e del paziente influenzi l'aderenza al protocollo o la valutazione dei risultati. L'accecamento è solitamente associato all'assegnazione casuale del trattamento e il medico curante, il paziente e il valutatore dell'outcome non sanno quale intervento ha ricevuto il paziente. L'accecamento e la randomizzazione riducono al minimo il rischio di bias conscio e inconscio negli studi clinici (bias di performance) e interpretazione dei risultati (bias di accertamento) ".
Il dottor Solomkin osserva che gli studi randomizzati, anche se non è possibile accecare, contribuiscono notevolmente alle raccomandazioni basate sull'evidenza per le linee guida di pratica clinica.
