Furosemide 10 Mg / mL sospensione orale

US Pharm. 2017; 42 (2): 48-49.

Metodo di preparazione: Calcola la quantità di ogni ingrediente per la quantità da preparare. Pesare o misurare accuratamente ogni ingrediente. Mescolare la polvere di furosemide con una piccola quantità di SyrSpend SF Alka o sciroppo semplice per formare una pasta liscia. Dal punto di vista geometrico, aggiungi SyrSpend SF Alka o sciroppo semplice al volume finale, mescolando bene dopo ogni aggiunta. Pacchetto ed etichetta.

Uso: Furosemide è usato per trattare l'edema associato a una serie di disturbi, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, sindrome nefrosica e cirrosi epatica; è stato anche usato come coadiuvante nel trattamento dell'edema polmonare acuto.

Confezione: confezione in contenitori stretti e resistenti alla luce

Etichettatura: tenere fuori dalla portata dei bambini. Agitare bene. Conservare in frigorifero. Scartare dopo ____ [periodo di tempo].

Stabilità: per questa preparazione a base di SyrSpend SF Alka o sciroppo NF può essere utilizzata una data di non utilizzo di 14 giorni se conservata in frigorifero. 1,2

Controllo di qualità: la valutazione del controllo di qualità può includere peso / volume, pH, gravità specifica, dosaggio del farmaco attivo, colore, proprietà reologiche / versabilità, osservazione fisica e stabilità fisica (scolorimento, materiali estranei, formazione di gas, crescita di muffe).3

Discussione: Furosemide (Lasix, Frusemide, C12H11ClN2O5S, MW 330.74) è un diuretico dell'ansa derivato dalla sulfonamide che inibisce il co-trasportatore Na-K-2Cl nel spesso arto ascendente dell'ansa di Henle. La furosemide è una polvere cristallina fine, da bianca a leggermente gialla, inodore, praticamente insapore con un pKa di 3,9 e si scioglie a circa 203 ° C-205 ° C con decomposizione. Chimicamente, la furosemide è l'acido 4-cloro-N-furfuril-5-sulfamoilantranilico. La furosemide è praticamente insolubile in acqua o acidi diluiti. È liberamente solubile in soluzioni di idrossidi alcalini e scarsamente solubile in alcool. La furosemide è soggetta a fotodegradazione mediante diversi meccanismi; di conseguenza va conservato in contenitori resistenti alla luce. Questa fotodegradazione è ridotta al minimo a pH 7 e la velocità di degradazione aumenta quando il pH diventa più acido o basico. La furosemide va confezionata in contenitori ben chiusi e conservata a temperatura ambiente, con escursioni consentite tra 15 ° C e 30 ° C, e va protetta dalla luce. L'iniezione ha un pH compreso tra 8,0 e 9,3 e contiene non più di 3,6 USP EU per mg di furosemide.1

Se la fonte del farmaco attivo sono le compresse, le compresse di Lasix per somministrazione orale contengono anche lattosio monoidrato NF, magnesio stearato NF, amido NF, talco USP e biossido di silicio colloidale NF. Le compresse bianche di Lasix per somministrazione orale sono disponibili in dosaggi di 20, 40 e 80 mg. Le compresse, se utilizzate, devono essere accuratamente polverizzate prima di essere incorporate nel veicolo. Per ottenere 1 grammo del farmaco dalle compresse, da 12. Possono essere necessarie da 5 a 50 compresse a seconda del dosaggio utilizzato. La concentrazione da 80 mg è preferita; ovviamente, l'uso di cinquanta compresse da 20 mg produrrebbe una grande quantità di polvere, determinando un certo ispessimento del preparato.

SyrSpend SF Alka è una polvere secca per la ricostituzione. SyrSpend SF Alka fornisce una soluzione ragionevole per la preparazione di forme di dosaggio liquide orali con ingredienti farmaceutici attivi acido-labili, inclusa la furosemide. È senza conservanti e senza alcool ed è adatto a pazienti problematici, come i neonati. SyrSpend SF Alka consente anche la miscelazione diretta nel contenitore di dispensazione per la massima efficienza se la prescrizione o l'ordine richiede 100 ml. Volumi più piccoli o più grandi possono essere fattibili con alcune manipolazioni. SyrSpend SF Alka è tamponato a livelli di pH> 7 per ingredienti farmaceutici attivi acido-labili. È privo di conservanti e non aromatizzato ed è disponibile in un contenitore di dispensazione con polvere pre-pesata per produrre 100 ml (contiene 6,3 g di polvere) o 200 ml (contiene 12,6 g di polvere).4

Lo sciroppo (sciroppo semplice) è un veicolo dolce e trasparente utilizzato come agente dolcificante e come base per molti sciroppi aromatizzati e medicati. Contiene l'85% p / v di saccarosio in acqua e ha un peso specifico non inferiore a 1,30. Lo sciroppo è generalmente autoconservante fintanto che la concentrazione di saccarosio viene mantenuta sufficientemente alta. Tuttavia, lo sciroppo NF contiene un conservante a meno che non venga utilizzato appena preparato. È preferibile preparare lo sciroppo NF senza l'uso di calore, ma può essere preparato con acqua bollente. Dovrebbe essere conservato in contenitori stretti, preferibilmente in un luogo fresco. Il pH è compreso tra 6,5 ​​e 7,5

  1. US Pharmacopeia / National Formulary [revisione attuale]. Rockville, MD: United States Pharmacopeial Convention, Inc; Gennaio 2017.
  2. Geiger CM, Sorenson B, Whaley P. Valutazione della stabilità di 10 ingredienti farmaceutici attivi composti in SyrSpend SF. IJPC. 2015; 19: 420-427.
  3. Allen LV Jr. Procedura operativa standard per eseguire la valutazione della qualità fisica dei liquidi orali e topici. IJPC. 1999; 3: 146-147.
  4. Fagron. Informazioni sul prodotto SyrSpend SF. www.fagron.com/en/product-innovations/syrspend%C2%AE-sf. Accesso 4 gennaio 2017.
  5. Allen LV Jr. L'arte, la scienza e la tecnologia dei composti farmaceutici. 5a ed. Washington, DC: American Pharmacists Association; 2016: 274.