FDA Punti Nuovo Levaquin Avviso

Giorni in passato, le autorità di regolamentazione STATUNITENSE Pasti and Drug Administration (FDA) ha emesso un nuovo avviso per Levaquin e diversi antibiotici fluorochinolonici, di avviso pubblico, che questi farmaci sono stati collegati a “disattivare e senza dubbio perenne di effetti collaterali indesiderati.”

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Come parte di questo avviso, regolatori inoltre introdotte, che hanno autorizzato più severe le etichette di avvertenza per antibiotici fluorochinolonici e che al momento stanno spingendo i medici a rigorosamente limitare le loro attività di somministrazione di tali farmaci – in particolare per i pazienti “con molto meno critici infezioni batteriche.”

Background Temporaneo su Antibiotici Fluorochinolonici ed i Loro Pericoli

antibiotici Fluorochinolonici sono una categoria di medicina di solito usato per trattare il critico infezioni batteriche.

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Insieme con Levaquin (levofloxacin), diversi dalla FDA autorizzato farmaco di questa classe abbraccio (però probabilmente non limitati a):

– Cipro (ciprofloxacin)
– Avelox (moxifloxacina),
– Factive (ofloxacina e gemifloxacin).

finora, l’analisi e la persona interessata esperienze hanno indicato che gli antibiotici fluorochinolonici hanno il potenziale per innescare debilitante e presumibilmente irreversibile effetti collaterali spiacevoli, insieme con (tuttavia non essenzialmente limitati a) importante, eterna danni al sistema nervoso centrale, i tendini, le articolazioni e/o ai muscoli.

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Questi pericoli sono stati l’accordo con le autorità di regolamentazione per anni. Il prossimo presenta in una linea di precedenti FDA azioni relative a questo gruppo di farmaci pericoloso:

Luglio 2008 – La FDA approva l’aggiunta di un boxed warning su antibiotici fluorochinolonici, in modo da mettere in luce i pericoli di infortunio al tendine relative a queste medicine.

– Può 2016 – L’FDA punti di un avviso di antibiotici fluorochinolonici dovrebbe solo essere usato per trattare la sinusite acuta, bronchite acuta, semplice e infezioni del tratto urinario, quando non diverse scelte terapeutiche può essere trovato.
– Novembre 2015 – FDA) la commissione conclude che, per un semplice infezioni batteriche, i pericoli di utilizzo di antibiotici fluorochinolonici di solito superano i vantaggi.
– Agosto 2013 – La FDA ordini fino alla data di etichette di avvertimento per tutti gli antibiotici fluorochinolonici per avvertire il pubblico in generale circa la possibilità di critico non danno relativo a questi farmaci.
– Febbraio 2011 – La FDA ordini che i pericoli di “miastenia gravis” essere aggiunto per le etichette di avvertimento per antibiotici fluorochinolonici.
– Luglio 2008 – La FDA approva l’aggiunta di un boxed warning su antibiotici fluorochinolonici, in modo da mettere in luce i pericoli di infortunio al tendine relative a queste medicine.

meglio dare un’occhiata al nuovo Avviso per Antibiotici Fluorochinolonici

Come parte del più recente FDA avvertenze per antibiotici fluorochinolonici, i creatori di questi farmaci sono in realtà necessarie per sostituire le etichette di avvertimento e la persona interessata medicina guide per queste medicine in modo che si abbracciano le informazioni riguardanti:

– antagonisti effetti collaterali indesiderati che possono verificarsi collettivamente (cioè, contemporaneamente)
– Quando il medicinale non deve essere somministrato (ad esempio, per assicurarsi circostanze e quando i diversi porre rimedio a scelte che potrebbero anche essere accessibile)
– La particolare sicurezza di questi farmaci.

questo è il Commento di FDA di movimento, il Dr. Edward Cox, direttore della FDA Mezzo per Analisi di Droga e di Analisi, ha ammesso:

È necessario che ogni benessere cura i fornitori ed i pazienti sono consapevoli di ogni i pericoli e i vantaggi dei fluorochinoloni e fare un esperto determinazione circa il loro uso.

i Fluorochinoloni sono pericoli e vantaggi, che deve essere pensato su molto attentamente... È necessario che ogni benessere cura i fornitori ed i pazienti sono consapevoli di ogni i pericoli e i vantaggi dei fluorochinoloni e fare un esperto determinazione circa il loro uso.

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