Droghe nascoste e pericolo si nascondono in integratori da banco, reperti di studio

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Tutti hanno visto gli annunci oi prodotti sugli scaffali.

Un integratore alimentare che promette di rendere i consumatori magri, senza dieta o esercizio fisico. O quello che li farà gonfiare e li trasformerà nell'invidia di altri sollevatori di pesi in palestra. Per non parlare di quello per farli funzionare meglio in camera da letto.

Le loro etichette dicono che sono sicuri e naturali. Ma lo sono?

Molti di questi prodotti contengono ingredienti farmaceuticamente attivi non approvati e non regolamentati, secondo uno studio pubblicato venerdì su JAMA Network Open. Gli autori hanno scritto che le sostanze rappresentano "un serio problema di salute pubblica".

I ricercatori del Dipartimento della sanità pubblica della California hanno scoperto che, dal 2007 al 2016, 776 prodotti commercializzati come integratori alimentari contenevano ingredienti attivi nascosti che non sono sicuri o non sono stati studiati. Tra questi, la dapoxetina, un antidepressivo non approvato negli Stati Uniti; e la sibutramina, che era inclusa in alcuni integratori dimagranti ma è stata bandita dal mercato statunitense nel 2010 a causa dei rischi cardiovascolari.

"È sbalorditivo immaginare cosa sta succedendo qui", ha detto il dottor Pieter Cohen, professore associato di medicina presso la Cambridge Health Alliance in Massachusetts. Cohen non è stato coinvolto nello studio ma ha scritto un commento pubblicato insieme alla ricerca.

I ricercatori della California hanno basato i loro risultati su un'analisi di un database della Food and Drug Administration che identifica gli integratori "contaminati". "Lo studio pone le basi per il lavoro di applicazione in corso in questo settore, da parte della FDA e di altre agenzie partner, per frenare la produzione, l'importazione, la distribuzione e la vendita illegali di integratori alimentari adulterati", ha detto in una e-mail il portavoce del CDPH Corey Egel.

"Il processo di richiamo stesso è completamente interrotto per quanto ne so", ha detto Cohen.

Essere contaminato o adulterato significa che il prodotto contiene ingredienti attivi non elencati sull'etichetta che volano sotto il radar della FDA.

Gli integratori alimentari non sono classificati dalla FDA come farmaci. Sono invece considerati alimenti. Includono vitamine, minerali e prodotti botanici, tra le altre cose. Non hanno lo scopo di trattare o prevenire malattie e non sono soggetti a test di sicurezza ed efficacia prima dell'immissione sul mercato a cui sono sottoposti i farmaci.

Il database della FDA ha tracciato i problemi emersi durante la "sorveglianza post-commercializzazione" – ad esempio, segnalazioni di eventi avversi e reclami dei consumatori – quando le bottiglie erano già negli armadietti dei medicinali dei consumatori. Questi problemi generalmente attirano lettere di avvertimento della FDA e richieste di richiami volontari da parte del produttore.

Con circa il 50% degli americani che consuma qualche tipo di integratore, i ricercatori notano che l'industria da 35 miliardi di dollari è un grande business.

Ma Duffy MacKay, vicepresidente senior per gli affari scientifici e normativi presso il Council for Responsible Nutrition dell'industria degli integratori, ha osservato che con tra 50.000 e 80.000 etichette di integratori sul mercato, 776 prodotti contaminati sono gravi ma non diffusi.

Dei prodotti adulterati, quasi il 46% era per le prestazioni sessuali, il 41% per la perdita di peso e il 12% per la costruzione muscolare. Ingredienti come il sildenafil, il farmaco attivo del Viagra, e l'efedrina, uno stimolante vietato dalle pillole dimagranti dal 2004, sono stati trovati negli integratori. Gli steroidi anabolizzanti, o ingredienti come loro, erano in 73 degli integratori per la costruzione muscolare.

Quasi un quinto di questi integratori conteneva più di un ingrediente non approvato.

"Gli integratori alimentari adulterati hanno il potenziale di causare effetti negativi sulla salute sia da soli che in combinazione con altri farmaci che un individuo potrebbe assumere", hanno scritto gli autori.

Cohen ha concordato, osservando che a un paziente con malattie cardiache potrebbe essere detto di stare alla larga dai farmaci per la disfunzione erettile prescritti perché potrebbero interagire con altri farmaci prescritti e abbassare pericolosamente la pressione sanguigna del consumatore.

Invece, quel paziente si rivolge a integratori da banco commercializzati come completamente naturali, pensando che questo prodotto non rappresenterà i rischi di cui era stato avvertito. "E questo è molto preoccupante", ha detto Cohen.

Gli autori dello studio hanno scritto che questi integratori alimentari adulterati "vengono consumati sotto la presunzione di sicurezza e hanno il potenziale di causare conseguenze pericolose in caso di uso improprio o sovradosaggio".

Cohen ha suggerito di cercare integratori con un unico ingrediente, perché probabilmente avranno una minore probabilità di contenere ingredienti segreti e dannosi. E non fidarti mai di un integratore che dice definitivamente che può migliorare la tua salute.

Questo consiglio è stato ripreso da MacKay, del gruppo commerciale dell'industria degli integratori, che ha affermato che affermazioni oltraggiose sulla perdita di peso o sul body building sono bandiere rosse.

Questi prodotti sono venduti online o da loschi rivenditori e hanno nomi ridicoli come "Ball Refill" o "Weekend Prince", ha detto.

"C'è una tale differenza tra i prodotti legittimi e questi prodotti", ha aggiunto, sottolineando che questi "prodotti estremamente estremi" sono commercializzati a "una base di consumatori che potrebbe essere d'accordo con questo tipo di cose illegali". Ciò potrebbe includere, ha detto, consumatori che sono "topi da palestra" e persone che vogliono il Viagra senza prescrizione medica.

Ma una ricerca precedente condotta da Cohen e citata in questo studio ha offerto una lente diversa attraverso la quale considerare i numeri. Ha indicato le carenze nel sistema di sorveglianza post-marketing, in particolare l'incapacità di medici e consumatori di identificare un prodotto adulterato come causa di un problema di salute o di sapere che tali cose dovrebbero essere segnalate alla FDA.

"In effetti", hanno scritto i ricercatori, "i centri antiveleni hanno ricevuto oltre 1.000 segnalazioni in più di eventi avversi associati all'uso di integratori alimentari rispetto a quanto ha fatto la FDA per un periodo di 3 anni".

C'è poco che la FDA può o farà una volta identificato un cattivo attore. I richiami di integratori non sono come i richiami di cibo, ha detto Cohen. Con gli integratori, la FDA può solo notificare a un'azienda che i suoi prodotti hanno ingredienti non approvati. Spetta all'azienda condurre un richiamo volontario.