Dapoxetina: trattamento dell'eiaculazione precoce – Www.urology-textbook.com
La dapoxetina è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI) con una breve durata d'azione. Dal 2009, la dapoxetina ha ricevuto l'approvazione per il trattamento su richiesta dell'eiaculazione precoce. La dapoxetina provoca un ritardo del riflesso dell'eiaculazione e prolunga lo IELT (tempo di latenza dell'eiaculazione intravaginale).
Indicazioni per Dapoxetine
Eiaculazione precoce (IELT inferiore a 2 min) negli uomini di età compresa tra 18 e 65 anni con forte disagio e mancanza di miglioramento dopo il parere del medico.
Effetto clinico della dapoxetina
Il più grande studio randomizzato ha incluso 1162 pazienti (n = 385 placebo, n = 388 con dapoxetina 30 mg en = 389 con dapoxetina 60 mg) [Buvat 2009]: IELT basale all'inizio dello studio era di 1 minuto; dopo 24 settimane di trattamento IELT è aumentato a 1,9 min (placebo), 3,2 min (30 mg dapoxetina) e 3,5 min (60 mg dapoxetina). Valutazione della terapia da parte dei pazienti dopo 24 settimane (vs placebo.30 mg vs dapoxetina 60 mg): Nessun cambiamento o peggio: 68% vs 42% vs 28%. Un po 'meglio o meglio: 28% contro 48% contro 60%. Molto meglio: 4% contro 10% contro 12%.
Farmacocinetica della dapoxetina
La dapoxetina viene assorbita rapidamente dopo l'ingestione orale con una concentrazione plasmatica massima dopo 1-2 ore. Biodisponibilità 15-76%, il cibo ha solo un'influenza minima. 99% di legame alle proteine plasmatiche. La dapoxetina è inattivata nel fegato e nei reni dal citocromo (CYP2D6 e CYP3A4) e dalle monoossigenasi. I metaboliti vengono escreti attraverso le urine. A seconda della frequenza di assunzione, l'emivita di eliminazione varia da meno di un'ora a 19 ore.
Effetti collaterali della dapoxetina
I dati sugli effetti collaterali della dapoxetina si basano su 4224 pazienti con eiaculazione precoce da studi controllati con placebo. Molto spesso, nausea (2,2% dei pazienti) e vertigini (1,2% dei pazienti) hanno portato all'interruzione della terapia.
CNS:
Spesso: ansia, irrequietezza, sonnolenza, tremore. Occasionalmente: depressione, cambiamenti di umore, disturbi del pensiero, sincope, vertigini.
Sensi:
Visione offuscata, tinnito, vertigini.
Sistema cardiovascolare:
Bradicardia, tachicardia, ipotensione o ipertensione.
Tratto gastrointestinale:
Molto spesso nausea (oltre il 10%). Spesso: diarrea, vomito, dolore addominale, flatulenza…
Interazioni con Dapoxetine
La dapoxetina non deve essere combinata con inibitori delle MAO o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, poiché può svilupparsi una sindrome serotoninergica. Nessuna combinazione con ketoconazolo o altri inibitori del CYP3A4. Nessuna combinazione con tioridazina.
Controindicazioni di Dapoxetine
- Insufficienza epatica (bambino B + C)
- Grave insufficienza renale
- Malattie cardiache
- Depressione o farmaci psichiatrici: trattamento con inibitori MAO, SSRI o tioridazina.
Dosaggio di Dapoxetine
Dosaggio 30 mg da una a tre ore prima dell'attività sessuale programmata. La dapoxetina deve essere assunta solo una volta al giorno. In caso di inefficacia senza effetti collaterali, il dosaggio può essere aumentato a 60 mg.
