Augmentin (Amoxicillin / Clavulanate) – Indicazioni e dosaggio

Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di AUGMENTIN (amoxicillina / clavulanato di potassio) e di altri farmaci antibatterici, AUGMENTIN deve essere usato solo per trattare le infezioni che si sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da batteri sensibili. Quando sono disponibili informazioni sulla coltura e sulla suscettibilità, devono essere prese in considerazione nella selezione o nella modifica della terapia antibatterica. In assenza di tali dati, l'epidemiologia locale e i modelli di suscettibilità possono contribuire alla selezione empirica della terapia. AUGMENTIN è una combinazione di antibatterico della classe della penicillina e inibitore della beta-lattamasi indicato nel trattamento delle infezioni dovute a isolati sensibili dei batteri designati nelle condizioni elencate di seguito *: Infezioni del tratto respiratorio inferiore

causati da isolati produttori di beta-lattamasi di Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis. Otite media batterica acuta

causato da isolati produttori di beta-lattamasi di H. influenzae e M. catarrhalis. Sinusite

causati da isolati produttori di beta-lattamasi di H. influenzae e M. catarrhalis. Infezioni della pelle e della struttura della pelle

causati da isolati produttori di beta-lattamasi delle specie Staphylococcus aureus, Escherichia coli e Klebsiella. Infezioni del tratto urinario

causati da isolati produttori di beta-lattamasi di E. coli, specie Klebsiella e specie Enterobacter. Limitazioni d'uso

Quando i risultati del test di sensibilità mostrano una suscettibilità all'amoxicillina, indicando l'assenza di produzione di beta-lattamasi, AUGMENTIN non deve essere usato. DOSAGGIO E AMMINISTRAZIONE

AUGMENTIN può essere assunto indipendentemente dai pasti; tuttavia, l'assorbimento del potassio clavulanato è aumentato quando AUGMENTIN viene somministrato all'inizio di un pasto. Per ridurre al minimo il rischio di intolleranza gastrointestinale, AUGMENTIN deve essere assunto all'inizio di un pasto. Adulti

La dose abituale per adulti è una compressa da 500 mg di AUGMENTIN ogni 12 ore o una compressa da 250 mg di AUGMENTIN ogni 8 ore. Per infezioni più gravi e infezioni delle vie respiratorie, la dose deve essere una compressa da 875 mg di AUGMENTIN ogni 12 ore o una compressa da 500 mg di AUGMENTIN ogni 8 ore. Agli adulti che hanno difficoltà a deglutire può essere somministrata la sospensione da 125 mg / 5 ml o 250 mg / 5 ml al posto della compressa da 500 mg. Al posto della compressa da 875 mg è possibile utilizzare la sospensione da 200 mg / 5 ml o la sospensione da 400 mg / 5 ml. Due compresse da 250 mg di AUGMENTIN non devono essere sostituite con una compressa da 500 mg di AUGMENTIN. Poiché entrambe le compresse da 250 mg e 500 mg di AUGMENTIN contengono la stessa quantità di acido clavulanico (125 mg, come il sale di potassio), due compresse da 250 mg non sono equivalenti a una compressa da 500 mg di AUGMENTIN. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg non devono essere sostituite l'una con l'altra, poiché non sono intercambiabili. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg non contengono la stessa quantità di acido clavulanico (come il sale di potassio). La compressa da 250 mg di AUGMENTIN contiene 125 mg di acido clavulanico, mentre la compressa masticabile da 250 mg contiene 62,5 mg di acido clavulanico. Pazienti pediatrici

Sulla base del componente amoxicillina, AUGMENTIN deve essere dosato come segue: Neonati e lattanti di età <12 settimane (<3 mesi): la dose raccomandata di AUGMENTIN è di 30 mg / kg / giorno suddivisi ogni 12 ore, in base alla componente amoxicillina. L'esperienza con la formulazione da 200 mg / 5 ml in questo gruppo di età è limitata, pertanto si raccomanda l'uso della sospensione orale da 125 mg / 5 ml. Pazienti di età compresa tra 12 settimane (3 mesi) e anziani: vedere i regimi di dosaggio forniti nella Tabella 1. Si raccomanda il regime ogni 12 ore in quanto è associato a una diarrea significativamente inferiore [vedere Studi clinici]. Tuttavia, la sospensione ogni 12 ore (200 mg / 5 ml e 400 mg / 5 ml) e le compresse masticabili (200 mg e 400 mg) contengono aspartame e non devono essere utilizzate dai fenilchetonurici. [vedere Avvertenze e precauzioni] Tabella 1: Dosaggio in pazienti di età compresa tra 12 settimane (3 mesi) e anziani REGIME DI DOSAGGIO DELLE INFEZIONI Ogni 12 ore Ogni 8 ore 200 mg / 5 mL o 400 mg / 5 mL sospensione oralea 125 mg / 5 mL o 250 mg / 5 mL sospensione oralea Otite mediab, sinusite, infezioni del tratto respiratorio inferiore e infezioni più gravi 45 mg / kg / giorno ogni 12 ore 40 mg / kg / giorno ogni 8 ore Infezioni meno gravi 25 mg / kg / giorno ogni 12 ore 20 mg / kg / giorno ogni 8 ore

a Ciascun dosaggio di sospensione di AUGMENTIN è disponibile come compressa masticabile per l'uso da parte dei bambini più grandi. b La durata della terapia studiata e raccomandata per l'otite media acuta è di 10 giorni. Pazienti di peso pari o superiore a 40 kg: i pazienti pediatrici con peso pari o superiore a 40 kg devono essere dosati secondo le raccomandazioni degli adulti. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN non deve essere usata fino a quando il bambino non pesa almeno 40 kg, a causa dei diversi rapporti tra amoxicillina e acido clavulanico nella compressa da 250 mg di AUGMENTIN (250/125) rispetto alla compressa masticabile da 250 mg di AUGMENTIN (250 / 62,5). Pazienti con insufficienza renale

I pazienti con funzionalità renale compromessa generalmente non richiedono una riduzione della dose a meno che la compromissione non sia grave. I pazienti con insufficienza renale con una velocità di filtrazione glomerulare <30 mL / min non devono ricevere la dose di 875 mg. I pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare compresa tra 10 e 30 ml / min devono ricevere 500 mg o 250 mg ogni 12 ore, a seconda della gravità dell'infezione. I pazienti con una velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 10 ml / min devono ricevere 500 mg o 250 mg ogni 24 ore, a seconda della gravità dell'infezione. I pazienti in emodialisi devono ricevere 500 mg o 250 mg ogni 24 ore, a seconda della gravità dell'infezione. Dovrebbero ricevere una dose aggiuntiva sia durante che alla fine della dialisi. Istruzioni per la miscelazione della sospensione orale

Preparare una sospensione al momento della dispensazione come segue: Picchiettare il flacone finché tutta la polvere non scorre liberamente. Aggiungere circa 2/3 della quantità totale di acqua per la ricostituzione (vedere la Tabella 2 di seguito) e agitare energicamente per sospendere la polvere. Aggiungere il resto dell'acqua e agitare di nuovo energicamente. Tabella 2: Quantità di acqua per miscelare il dosaggio della sospensione orale Dimensione della bottiglia Quantità di acqua per la ricostituzione Contenuto di ogni cucchiaino da tè (5 ml) 125 mg / 5 ml 75 ml 100 ml 150 ml 67 ml 90 ml 134 ml 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio 200 mg / 5 ml 50 ml 75 ml 100 ml 50 ml 75 ml 95 ml 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio 250 mg / 5 ml 75 ml 100 ml 150 ml 65 ml 87 ml 130 ml 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio 400 mg / 5 ml 50 ml 75 ml 100 ml 50 ml 70 ml 90 ml 400 mg di amoxicillina e 57. 0 mg di acido clavulanico come sale di potassio

Nota: agitare bene la sospensione orale prima dell'uso. La sospensione ricostituita deve essere conservata in frigorifero ed eliminata dopo 10 giorni. FORME E PUNTI DI FORZA DEL DOSAGGIO

Compresse: – 250 – mg / 125 mg compresse: Ogni compressa rivestita con film ovale bianca, con impresso AUGMENTIN su un lato e 250/125 sull'altro lato, contiene 250 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

  • Compresse da 500 mg / 125 mg: ogni compressa rivestita con film ovale bianca, con impresso AUGMENTIN su un lato e 500/125 sull'altro, contiene 500 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio.
  • Compresse da 875 mg / 125 mg: ciascuna compressa bianca a forma di capsula con incisione, con impresso AUGMENTIN 875 su un lato e con incisione sull'altro, contiene 875 mg di amoxicillina e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

Polvere per sospensione orale: – 125 mg / 31. 25 mg per 5 mL: polvere per sospensione orale al gusto di banana (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio).

  • 200 mg / 28,5 mg per 5 mL: polvere a base di arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
  • 250 mg / 62,5 mg per 5 mL: polvere al gusto di arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio).
  • 400 mg / 57 mg per 5 mL Polvere al gusto di arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio).

Compresse masticabili: – Compresse masticabili da 125 mg / 31,25 mg: ogni compressa gialla screziata, rotonda, al gusto di limone e lime, con impresso BMP 189 contiene 125 mg di amoxicillina e 31. 25 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

  • Compresse masticabili da 200 mg / 28,5 mg: ogni compressa rosa screziata, rotonda, biconvessa al gusto di ciliegia e banana, con impresso AUGMENTIN 200 contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio.
  • Compresse masticabili da 250 mg / 62,5 mg: ogni compressa gialla screziata, rotonda, aromatizzata al limone e lime, con impresso BMP 190 contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio.
  • Compresse masticabili da 400 mg / 57 mg: ogni compressa rosa screziata, rotonda, biconvessa al gusto di ciliegia e banana, con impresso AUGMENTIN 400 contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio.

La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg NON devono essere sostituite l'una con l'altra, poiché non sono intercambiabili e la compressa da 250 mg non deve essere utilizzata nei bambini di peso inferiore a 40 kg. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN e la compressa masticabile da 250 mg non contengono la stessa quantità di acido clavulanico. La compressa da 250 mg di AUGMENTIN contiene 125 mg di acido clavulanico mentre la compressa masticabile da 250 mg contiene 62,5 mg di acido clavulanico. Due compresse da 250 mg di AUGMENTIN NON devono essere sostituite con una compressa da 500 mg di AUGMENTIN. Poiché entrambe le compresse da 250 mg e 500 mg di AUGMENTIN contengono la stessa quantità di acido clavulanico (125 mg, come il sale di potassio), due compresse da 250 mg di AUGMENTIN non sono equivalenti a una compressa da 500 mg di AUGMENTIN. COME FORNITO / CONSERVAZIONE E MOVIMENTAZIONE

Compresse: compresse da 250 mg / 125 mg: ogni compressa rivestita con film ovale bianca, con impresso AUGMENTIN su un lato e 250/125 sull'altro lato, contiene 250 mg di amoxicillina come triidrato e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio. NDC 43598-018-30 flaconi da 30 NDC 43598-018-78 Dose unitaria (10×10) 100 compresse Compresse da 500 mg / 125 mg: ogni compressa rivestita con film ovale bianca, con impresso AUGMENTIN su un lato e 500/125 su l'altro lato, contiene 500 mg di amoxicillina come triidrato e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio. NDC 43598-006-14 flaconi da 20 NDC 43598-006-78 Dose unitaria (10×10) 100 compresse Compresse da 875 mg / 125 mg: Ciascuna compressa bianca a forma di capsula con linea di incisione, con impresso AUGMENTIN 875 su l'altro lato, contiene 875 mg di amoxicillina come triidrato e 125 mg di acido clavulanico come sale di potassio. NDC 43598-021-14 flaconi da 20 NDC 43598-021-78 Dose unitaria (10×10) 100 compresse Polvere per sospensione orale: 125 mg / 31,25 mg per 5 mL: polvere aromatizzata alla banana persospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio). NDC 43598-012-51 Flacone da 75 mL NDC 43598-012-52 Flacone da 100 mL NDC 43598-012-53 Flacone da 150 mL 200 mg / 28,5 mg per 5 mL: Polvere a base di arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio). NDC 43598-013-50 Flacone da 50 mL NDC 43598-013-51 Flacone da 75 mL NDC 43598-013-52 Flacone da 100 mL 250 mg / 62,5 mg per 5 mL: Polvere aromatizzata all'arancia per sospensione orale (5 mL di sospensione ricostituita ciascuno contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come sale di potassio). NDC 43598-004-51 Flacone da 75 mL NDC 43598-004-52 Flacone da 100 mL NDC 43598-004-53 Flacone da 150 mL 400 mg / 57 mg per 5 mL Polvere al gusto di arancia per sospensione orale (ogni 5 mL di sospensione ricostituita contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg di acido clavulanico come sale di potassio). NDC 43598-008-50 50Flacone da ml NDC 43598-008-51 Flacone da 75 ml NDC 43598-008-52 Flacone da 100 ml Compresse masticabili: 125 mg / 31,25 mg Compresse masticabili: Ogni compressa gialla screziata, rotonda, al gusto di limone e lime, con impresso BMP 189, contiene 125 mg di amoxicillina e 31,25 mg di acido clavulanico come sale di potassio. NDC 43598-014-31 scatola da 30 (5×6) compresse 200 mg / 28,5 mg compresse masticabili: ogni compressa rosa screziata, rotonda, biconvessa, al gusto di ciliegia e banana, con impresso AUGMENTIN 200, contiene 200 mg di amoxicillina e 28,5 mg di clavulanico acido come il sale di potassio. NDC 43598-015-14 scatola da 20 compresse Compresse masticabili da 250 mg / 62,5 mg: ogni compressa gialla screziata, rotonda, al gusto di limone e lime, con impresso BMP 190, contiene 250 mg di amoxicillina e 62,5 mg di acido clavulanico come potassio sale. NDC 43598-016-31 scatola da 30 (5×6) compresse 400 mg / 57 mg compresse masticabili: ogni compressa rosa screziata, rotonda, biconvessa, al gusto di banana e ciliegia, con impresso AUGMENTIN 400, contiene 400 mg di amoxicillina e 57,0 mg acido clavulanico come ilsale di potassio. NDC 43598-017-14 scatola da 20 compresse Erogare nel contenitore originale. Conservare le compresse e la polvere secca a temperatura uguale o inferiore a 25 ° C (77 ° F). Conservare la sospensione ricostituita in frigorifero. Eliminare la sospensione inutilizzata dopo 10 giorni. Tenere fuori dalla portata dei bambini.