Antibiotici per AOM: 10 giorni più efficaci di 5

Un corso di antibiotici di 10 giorni ha funzionato meglio di un corso di 5 giorni per bambini piccoli con infezioni dell'orecchio in uno studio controllato randomizzato su 520 bambini in due centri. Il corso di 5 giorni non ha comportato un minor numero di casi di infezioni resistenti agli antibiotici o eventi avversi.

Alejandro Hoberman, MD, del Dipartimento di Pediatria dell'Università di Pittsburgh School of Medicine, Pennsylvania, e colleghi riportano i loro risultati in un articolo pubblicato nel numero del 22 dicembre del New England Journal of Medicine.

"Per ora, 10 giorni di amoxicillina-clavulanato per i bambini di età inferiore a 2 anni che hanno una diagnosi definitiva di otite media acuta sembrano essere un'opzione ragionevole", Margaret A. Kenna, MD, MPH, del Dipartimento di Otorinolaringoiatria e Communication Enhancement e Boston Children's Hospital scrive in un editoriale di accompagnamento.

Lo studio ha arruolato bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, la fascia di età più probabile che abbia un fallimento del trattamento e una recidiva. Per essere arruolati, i bambini dovevano avere una diagnosi di otite media acuta basata su tre criteri: presenza di versamento dell'orecchio medio, rigonfiamento moderato o marcato della membrana timpanica o lieve rigonfiamento insieme a dolore o arrossamento e un punteggio recente di 3 o più sulla scala di 14 punti Acute Otitis Media-Severity of Symptoms. Tirare le orecchie, piangere, irritabilità, difficoltà a dormire, attività ridotta, appetito ridotto e febbre sono i criteri su quella scala. Tutti i bambini avevano ricevuto almeno due dosi di vaccino coniugato pneumococcico.

Alle famiglie sono stati dati due flaconi di medicinale: uno di amoxicillina e clavulanato (90 e 6,4 mg / kg di peso corporeo) per i primi 5 giorni e un secondo flacone contenente lo stesso medicinale o un placebo dello stesso colore, consistenza, odore e gusto.

Gli investigatori hanno seguito la famiglia del bambino due volte nelle 2 settimane successive e hanno visto il bambino per le visite ogni 6 settimane durante il resto della stagione delle infezioni respiratorie. Ogni volta che un bambino ha avuto un'altra infezione all'orecchio, è stato trattato con lo stesso regime di prima (5 o 10 giorni). Dopo due recidive, tuttavia, o ogni volta che il trattamento falliva, veniva somministrata una dose completa di 10 giorni di amoxicillina-clavulanato, ceftriaxone o cefdinir.

Il fallimento clinico era più comune nei bambini che ricevevano il corso di 5 giorni rispetto a quelli che ricevevano il corso di 10 giorni (34% vs 16%; differenza di 17 punti percentuali; intervallo di confidenza al 95%, 9-25 punti percentuali). Per prevenire un episodio di fallimento clinico, il numero necessario per il trattamento con un corso di 10 giorni è 6.

Dopo il trattamento iniziale, entrambi i gruppi di bambini avevano Streptococcus pneumoniae meno sensibile alla penicillina nel loro rinofaringe. I ceppi sensibili e non sensibili di Haemophilus influenzae sono rimasti gli stessi. Gli eventi avversi non erano significativamente differenti tra i gruppi.

A parte il trattamento, i bambini avevano maggiori probabilità di avere un fallimento clinico se trascorrevano più di 10 ore a settimana con almeno altri tre bambini (P = 0,02) e se inizialmente presentavano infezioni in entrambe le orecchie (P <0,001).

Gli autori fanno notare che i risultati non possono essere generalizzati a bambini di età superiore a quelli di questo studio.

Il dott.Kenna, che non è stato coinvolto nello studio, osserva che una revisione Cochrane su questo argomento ha rilevato che alcuni studi non hanno mostrato differenze tra cicli lunghi e brevi di antibiotici, ma che molti di questi studi non erano in cieco, non hanno utilizzato criteri rigorosi per diagnosi o misurazioni dei risultati e non ha confrontato direttamente lo stesso farmaco in diverse durate.

Il dottor Hoberman e un coautore riferiscono di aver ricevuto parcelle di consulenza da Genocea Biosciences. Il dottor Hoberman riferisce inoltre di aver ricevuto il sostegno di Ricoh Innovations e di essere in possesso di brevetti in attesa relativi allo sviluppo di una versione a concentrazione ridotta di clavulanato di amoxicillina-clavulanato di potassio e allo sviluppo di un metodo e di un apparato per aiutare nella diagnosi di otite media classificando la membrana timpanica immagini. I restanti autori non hanno rivelato rapporti finanziari rilevanti.