ANDA – nuovo farmaco Vardenafil

I funzionari della FDA hanno approvato l’Abbreviated New Drug Application (ANDA) per le compresse di cloridrato di Vardenafil di Alembic, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg. Il farmaco è indicato per il trattamento della disfunzione erettile.

Secondo Alembic, l’ANDA approvato è terapeuticamente equivalente alle compresse di vardenafil cloridrato (Levitra) della Bayer, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg e 20 mg.1 Le compresse di vardenafil cloridrato sono state sviluppate da GlaxoSmithKline e Bayer e approvate dalla FDA nel 2003.

Le compresse di cloridrato di Vardenafil hanno una dimensione di mercato stimata di 35 miliardi di dollari per 12 mesi fino a giugno 2020, secondo i dati ottenuti da Alembic.