Amneal ha avviato immediatamente le attività di commercializzazione
BRIDGEWATER, NJ – (BUSINESS WIRE) – Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX), ha annunciato oggi di aver ricevuto l'approvazione finale della Food and Drug Administration ("FDA") statunitense sulle sue applicazioni abbreviate di nuovi farmaci ("ANDA" ) per le versioni generiche di Revatio (sildenafil citrato) per sospensione orale 10 mg / ml e Amicar (acido aminocaproico) compresse USP, 500 mg. Amneal ha immediatamente avviato le attività di commercializzazione.
"Siamo lieti di portare questi importanti farmaci a pazienti e operatori sanitari", ha affermato Chintu Patel, Co-CEO di Amneal. "La nostra vasta e diversificata pipeline ha ora fornito al mercato 36 nuovi prodotti generici nel 2019 in numerose forme di dosaggio".
Amneal aveva già ottenuto dalla FDA la designazione di Terapia Generica Competitiva ("CGT") per la sua versione generica di Amicar. Come prima domanda approvata, ad Amneal sono stati concessi 180 giorni di esclusività CGT.
Secondo IQVIA, U. Le vendite annuali sul mercato S per i 12 mesi terminati il 30 settembre 2019, per la sospensione orale di citrato di sildenafil e le compresse di acido aminocaproico da 500 mg sono state stimate a circa $ 180 milioni e $ 23 milioni, rispettivamente.
A proposito di Amneal
Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NYSE: AMRX), con sede a Bridgewater, NJ, è un'azienda farmaceutica integrata focalizzata sullo sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti generici, di marca e biosimilari. La Società ha sedi in Nord America, Asia ed Europa, lavorando insieme per portare medicinali di alta qualità ai pazienti principalmente negli Stati Uniti.
Amneal ha un ampio portafoglio di oltre 300 farmaci generici e sta espandendo il suo portafoglio per includere forme di dosaggio complesse in una vasta gamma di aree terapeutiche. La Società commercializza anche un portafoglio di prodotti farmaceutici di marca attraverso il suo segmento Specialty focalizzato principalmente sui disturbi del sistema nervoso centrale e sulle infezioni parassitarie. Per ulteriori informazioni, visitare www.amneal.com.
Dichiarazione Safe Harbor
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