Adcirca (Tadalafil) – Sclerodermia Notizie

Adcirca (tadalafil) è un farmaco approvato dalla US Food and Drug Administration per il trattamento di ipertensione arteriosa polmonare (PAH), che è ad alta pressione del sangue nelle arterie che circondano i polmoni, e il fenomeno di Raynaud, una contrazione o spasmo dei piccoli vasi sanguigni delle mani e dei piedi. Entrambe le condizioni sono comunemente associati con sclerodermia sistemica. Adcirca è prodotto da United Therapeutics negli USA e Eli Lilly in Europa.

informazioni Adcirca

la Sclerodermia è una malattia autoimmune in cui il sistema immunitario erroneamente obiettivi sano il tessuto connettivo. In risposta, il corpo produce collagene in eccesso, che porta ad un ispessimento e indurimento dei tessuti connettivi. Sistemico sclerodermia, questo tessuto ispessimento può verificarsi nelle arterie del polmone e del cuore, causando loro di stretti, che poi porta ad alta pressione sanguigna. Questo ispessimento dei vasi sanguigni, può verificarsi anche in piccoli vasi delle mani e dei piedi, che può portare alla limitazione del flusso di sangue alle estremità, con conseguente fenomeno di Raynaud.

GMP Ciclico (cGMP) è una molecola di segnalazione che favorisce il rilassamento di muscoli lisci, come quelli che circondano le arterie e le vene, attraverso un percorso chiamato il cGMP. Quando il cGMP è presente in quantità sufficiente, in rilassamento di muscoli lisci. Ma il cGMP viene rapidamente degradata da un enzima chiamato fosfodiesterasi 5 (PDE-5).

Adcirca un cosiddetto inibitore PDE-5, impedisce l’azione di questo enzima. La sua struttura chimica è molto simile a quella di cGMP in modo che è possibile associare la PDE-5, ma non può essere ripartito per l’enzima. Ogni enzima PDE-5 associato a Adcirca non è disponibile per abbattere il cGMP.

Questo blocco dell’enzima azione prolunga chimiche della vita di cGMP, rilassando i muscoli lisci dei vasi sanguigni, che, a sua volta, abbassa la pressione sanguigna.

Fase 4 open-label di sperimentazione clinica (NCT01042158), condotto presso la Johns Hopkins University hanno studiato gli effetti della combinazione di tadalafil Letairis (ambrisentan) che è anche un agente che allarga i vasi sanguigni, oltre a 36 settimane per il trattamento di PAH in pazienti affetti da sclerodermia sistemica.

i Ricercatori hanno valutato i pazienti’ le dimensioni del cuore risonanza magnetica (MRI) e dei vasi sanguigni resistenza vicino al cuore da un cateterismo cardiaco. Hanno anche misurato la distanza dei pazienti potrebbe cammino utilizzando six-minute walk test, che è una semplice misura della capacità di esercizio aerobico nonché dei polmoni o del cuore di angoscia, come un risultato di esercizio. Essi hanno osservato un significativo miglioramento della distanza percorsa, e una diminuzione nel cuore di volume e resistenza a seguito di trattamento, il che indica che la tensione sul cuore si era attenuato. I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista Circolazione Polmonare e l’American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Una Fase 3 di sperimentazione clinica (NCT01117298) ha valutato gli effetti del tadalafil a confronto con un placebo in 30 sistemico sclerodermia pazienti con fenomeno di Raynaud. I pazienti hanno ricevuto il trattamento ogni giorno per sei mesi. I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con tadalafil ha mostrato tendenze di miglioramento della funzione polmonare e di un aumento nei sei minuti di distanza a piedi rispetto a quelli trattati con placebo, così come una diminuzione di Raynaud episodi. Questi risultati sono stati presentati al 2014 American College of Rheumatology Riunione.

un’Altra Fase 3 di sperimentazione clinica (NCT00626665) hanno testato l’efficacia dell’aggiunta del tadalafil di bloccanti dei canali del calcio e di altri agenti che allargano i vasi sanguigni per il trattamento di pazienti affetti da sclerodermia secondaria con fenomeno di Raynaud che hanno avuto ripetuti attacchi. Dei 25 pazienti arruolati, 24 completato lo studio, che ha ricevuto un placebo o un compresse di tadalafil 20 mg ogni giorno per sei settimane, dopo di che pazienti acceso il trattamento a seguito di un periodo di washout. I risultati, pubblicati sulla rivista Rheumatology, ha mostrato che i pazienti che avevano migliorato la funzione del cuore, misurata mediante ecocardiogramma e la dilatazione di flusso-mediata dell’arteria brachiale, in cui il diametro dell’arteria brachiale è misurata con l’ecografia, mentre il paziente indossa una pressione sanguigna bracciale. Inoltre, la punta di un dito lesioni causate dal fenomeno di Raynaud guarito e non ripresentarsi durante il trattamento. No avversi correlati al trattamento sono state riportate reazioni.

Ulteriori informazioni

Comune effetti collaterali di Adcirca includono braccia, schiena o dolore alla mascella, visione offuscata, dolore o fastidio al petto, vertigini, mal di testa e confusione.

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