Adcirca Dimostrato Efficace Per la Pediatrici Pazienti PAH In Giappone, Ritrovamenti di Studio

Adcirca (tadalafil) ha mostrato un profilo di sicurezza accettabile e l’efficacia in un mondo reale clinico coorte di pazienti pediatrici con ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in Giappone.

Lo studio, “la Sicurezza e l’efficacia di tadalafil in pazienti pediatrici con ipertensione arteriosa polmonare: un sotto-gruppo di analisi basata sul Giappone di sorveglianza post-marketing”, è stato pubblicato nella gazzetta Attuale Ricerca Medica e di Opinione.

Adulti PAH pazienti hanno diverse terapie disponibili per la loro malattia, che differiscono in termini di meccanismi attivi. Adcirca e Viagra (sildenafil), per esempio, appartengono alla classe degli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 inibitori (inibitori della PDE5) e sono gli unici due farmaci di questa categoria approvato per il trattamento della PAH. Questi trattamenti aiutano a controllare il flusso di sangue attraverso le arterie polmonari, provocando vasi sanguigni di rilassarsi.

Un piccolo numero di studi hanno dimostrato che Adcirca migliorato i sintomi clinici ed è stato ben tollerato nei bambini e negli adolescenti con PAH, anche se il dosaggio per i pazienti pediatrici non è stato ancora approvato.

“Tuttavia, poiché il numero di pazienti in età pediatrica inclusi in questi studi era molto piccola, poco è ancora noto quanto riguarda l’uso di tadalafil in pazienti pediatrici affetti da PAH,” i ricercatori ha scritto.

Per valutare la sicurezza a lungo termine e l’efficacia di Adcirca nel mondo reale pratica clinica con pazienti in età pediatrica con PAH, i ricercatori hanno raccolto dati da 391 pazienti trattati con Adcirca presso diverse istituzioni mediche in tutto il Giappone.

i Pazienti hanno ricevuto Adcirca a discrezione del medico, – dosi varia da 10 mg a 40 mg e sono stati seguiti per un massimo di due anni.

i Risultati hanno mostrato che il 16,6% dei pazienti ha sviluppato una reazione avversa a un farmaco. Le reazioni più comuni sono mal di testa, anormale funzione epatica, diminuzione della conta delle piastrine, e epistassi (sanguinamento dal naso). Undici i pazienti che hanno avuto gravi reazioni avverse al farmaco, e tre pazienti sono deceduti secondaria di reazioni.

l’Efficacia è stata determinata sulla base dei cambiamenti dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) di classe funzionale di PAH, il cateterismo cardiaco (la pressione arteriosa polmonare), e l’ecocardiografia (rigurgito della tricuspide gradiente di pressione, TRPG).

Tre mesi dopo l’inizio del trattamento, l ‘ 8,6% dei pazienti ha mostrato miglioramenti nel loro CHE classe funzionale. Questa percentuale è aumentata del 16,5%, per il 19,7% e del 16,3%, in un anno, due anni, e alla fine dello studio, rispettivamente.